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Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases

2 de julio de 2020 actualizado por: Owais Khalid Durrani, Riphah International University

Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases: A Scanning Electron Microscope Study and an Eighteen Month Randomized Clinical Control

To describe a method of acid etching the base of a bracket, and to compare the bond failures between micro-abrasive blasted (sandblasted) brackets and acid etched brackets over an eighteen month period

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aims of this randomized control trial are:

  1. To describe a method to chemically etch the bases of stainless steel orthodontic brackets.
  2. To observe the changes in the micro-structure of the brackets with sandblasted bases and acid-etched bases under an electron microscope.
  3. To compare the failure of orthodontic brackets with a chemical etched base versus a sandblasted base bonded with composite using the conventional acid etch technique, over a follow-up of 18 months

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Islamic International Dental College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients about to undergo fixed orthodontic therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with cavities, history of fixed orthodontic therapy, recent bleaching

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acid etched brackets
Stainless steel bracket base etched with 10% Hydrofluoric acid for 1 minute
Dispositivo: Acid etched brackets
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
Comparador activo: Sandblasted brackets
Stainless steel bracket sandblasted base
Dispositivo: Sandblasted brackets
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bond Failure Rate
Periodo de tiempo: 18 months after placement of brackets on the teeth
To compare the bond failure rates between acid etched and sandblasted brackets. Done by calculating and comparing the percentages of bracket breakages between the acid etched and sandblasted bracket quadrants.
18 months after placement of brackets on the teeth

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Owais K Durrani, FFDRCSI, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIDC/IRB/06/06/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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