- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456114
Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases
2 de julho de 2020 atualizado por: Owais Khalid Durrani, Riphah International University
Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases: A Scanning Electron Microscope Study and an Eighteen Month Randomized Clinical Control
To describe a method of acid etching the base of a bracket, and to compare the bond failures between micro-abrasive blasted (sandblasted) brackets and acid etched brackets over an eighteen month period
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aims of this randomized control trial are:
- To describe a method to chemically etch the bases of stainless steel orthodontic brackets.
- To observe the changes in the micro-structure of the brackets with sandblasted bases and acid-etched bases under an electron microscope.
- To compare the failure of orthodontic brackets with a chemical etched base versus a sandblasted base bonded with composite using the conventional acid etch technique, over a follow-up of 18 months
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
340
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Islamic International Dental College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients about to undergo fixed orthodontic therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with cavities, history of fixed orthodontic therapy, recent bleaching
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acid etched brackets
Stainless steel bracket base etched with 10% Hydrofluoric acid for 1 minute
|
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
|
|
Comparador Ativo: Sandblasted brackets
Stainless steel bracket sandblasted base
|
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bond Failure Rate
Prazo: 18 months after placement of brackets on the teeth
|
To compare the bond failure rates between acid etched and sandblasted brackets.
Done by calculating and comparing the percentages of bracket breakages between the acid etched and sandblasted bracket quadrants.
|
18 months after placement of brackets on the teeth
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Owais K Durrani, FFDRCSI, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIDC/IRB/06/06/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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