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Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases

2 de julho de 2020 atualizado por: Owais Khalid Durrani, Riphah International University

Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases: A Scanning Electron Microscope Study and an Eighteen Month Randomized Clinical Control

To describe a method of acid etching the base of a bracket, and to compare the bond failures between micro-abrasive blasted (sandblasted) brackets and acid etched brackets over an eighteen month period

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aims of this randomized control trial are:

  1. To describe a method to chemically etch the bases of stainless steel orthodontic brackets.
  2. To observe the changes in the micro-structure of the brackets with sandblasted bases and acid-etched bases under an electron microscope.
  3. To compare the failure of orthodontic brackets with a chemical etched base versus a sandblasted base bonded with composite using the conventional acid etch technique, over a follow-up of 18 months

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Islamic International Dental College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients about to undergo fixed orthodontic therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with cavities, history of fixed orthodontic therapy, recent bleaching

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acid etched brackets
Stainless steel bracket base etched with 10% Hydrofluoric acid for 1 minute
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
Comparador Ativo: Sandblasted brackets
Stainless steel bracket sandblasted base
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bond Failure Rate
Prazo: 18 months after placement of brackets on the teeth
To compare the bond failure rates between acid etched and sandblasted brackets. Done by calculating and comparing the percentages of bracket breakages between the acid etched and sandblasted bracket quadrants.
18 months after placement of brackets on the teeth

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Owais K Durrani, FFDRCSI, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIDC/IRB/06/06/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acid etched brackets

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