- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04456114
Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases
2 июля 2020 г. обновлено: Owais Khalid Durrani, Riphah International University
Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases: A Scanning Electron Microscope Study and an Eighteen Month Randomized Clinical Control
To describe a method of acid etching the base of a bracket, and to compare the bond failures between micro-abrasive blasted (sandblasted) brackets and acid etched brackets over an eighteen month period
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aims of this randomized control trial are:
- To describe a method to chemically etch the bases of stainless steel orthodontic brackets.
- To observe the changes in the micro-structure of the brackets with sandblasted bases and acid-etched bases under an electron microscope.
- To compare the failure of orthodontic brackets with a chemical etched base versus a sandblasted base bonded with composite using the conventional acid etch technique, over a follow-up of 18 months
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
340
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Islamic International Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients about to undergo fixed orthodontic therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with cavities, history of fixed orthodontic therapy, recent bleaching
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acid etched brackets
Stainless steel bracket base etched with 10% Hydrofluoric acid for 1 minute
|
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
|
|
Активный компаратор: Sandblasted brackets
Stainless steel bracket sandblasted base
|
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bond Failure Rate
Временное ограничение: 18 months after placement of brackets on the teeth
|
To compare the bond failure rates between acid etched and sandblasted brackets.
Done by calculating and comparing the percentages of bracket breakages between the acid etched and sandblasted bracket quadrants.
|
18 months after placement of brackets on the teeth
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Owais K Durrani, FFDRCSI, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIDC/IRB/06/06/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Acid etched brackets
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Еще не набираютЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный