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无创脊髓刺激可控制多发性硬化症患者的痉挛并增强自主运动控制 (noSpasMS)

2023年10月18日 更新者:Ursula Hofstoetter、Medical University of Vienna
硬膜外脊髓刺激(SCS)目前被认为是改善严重脊髓损伤个体运动功能最有前途的干预方法之一。 与此同时,越来越多的研究表明,非侵入性 SCS 可以改善同一受试者群体的痉挛和残余运动控制。 本研究探讨单次非侵入性 SCS 是否会改善多发性硬化症患者的行走能力并改善痉挛状态。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 确诊为复发缓解型、原发性或继发性进行性多发性硬化症
  • 下肢痉挛

排除标准:

  • 多发性硬化症急性复发
  • 其他神经肌肉疾病
  • T9 椎骨或尾部的主动和被动植入物
  • 刺激部位的皮肤病问题
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改良阿什沃斯量表
大体时间:24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
10米步行测试
大体时间:24小时
24小时
2分钟步行测试
大体时间:24小时
24小时
计时测试
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月27日

初级完成 (实际的)

2020年7月2日

研究完成 (实际的)

2020年7月2日

研究注册日期

首次提交

2020年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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