多発性硬化症患者の痙縮制御と随意運動制御の強化のための非侵襲性脊髄刺激 (noSpasMS)
2023年10月18日 更新者：Ursula Hofstoetter、Medical University of Vienna
硬膜外脊髄刺激 (SCS) は現在、重度の脊髄損傷患者の運動機能を改善するための最も有望な介入法の 1 つとみなされています。
並行して、非侵襲的 SCS が同じ被験者集団の痙縮と残留運動制御を改善できることを示唆する研究が増えています。
本研究では、非侵襲的 SCS の 1 回のセッションが多発性硬化症患者の歩行能力を改善し、痙縮を改善するかどうかを検討しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 再発寛解型、一次進行型または二次進行型 MS の確定診断
- 下肢の痙縮
除外基準:
- MSの急性再発
- 他の神経筋疾患
- 椎骨レベルT9または尾部のアクティブおよびパッシブインプラント
- 刺激部位の皮膚科学的問題
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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10m歩行テスト
時間枠：24時間
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24時間
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2分間の歩行テスト
時間枠：24時間
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24時間
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Go テストのタイムアップ
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月27日
一次修了 (実際)
2020年7月2日
研究の完了 (実際)
2020年7月2日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経皮的脊髄刺激の臨床試験
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー