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Study of the Specific Seroprevalence of SARS-CoV-2 in a Sample of Patients and Salaried Staff From a French Anti-cancer Center at the End of the Containment Period of the SARS-CoV-2 Pandemic (canSEROcov)

2020年8月17日 更新者:Centre Georges Francois Leclerc

Since March 2020, France has been confronted with the SARS-COV-2 pandemic. Analysis of the data of its spread would indicate that close contact between individuals is necessary and containment would be the best way to contain this virus. France has therefore been contained since March 17, 2020 until 11 May 2020.

In order to assess the impact of the measures taken (containment) to protect patients and salaried staff of a french anti-cancer center on the spread of the virus, this observational study assesses the specific seroprevalence of SARS-COV-2 in all caregivers and non-carers of this hospital and in patients treated in consultation, day hospitalization, full hospitalization at the end of the containment period.

The objective for the staff cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and sociological / demographic factors relating to the category of profession, to the contacts with the patients, to the presence in the hospital during the period of containment, to the conditions of home containment.

The objective for the patient cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and factors relating to the type of cancer treated, the type of treatment and their possible modification during the period of containment, to the conditions of home containment.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1680

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • Centre Georges-François Leclerc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients treated in the anti-cancer hospital of the study and all salaried staff of the anti-cancer hospital of the study.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient group:

Patient over 18 years old. Patient who gave his non-opposition to carrying out the study. Patient affiliated to the social security scheme.

  • Salaried staff group:

Salaried staff over 18 years old. Salaried staff not opposing the carrying out of the study. Salaried staff affiliated to the social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Patient group:

Minor patient, under legal protection or subject to a legal protection measure Patient deprived of liberty or under guardianship Inability to undergo medical monitoring of the trial for geographical, social or psychological reasons Patient refusal to participate Pregnant or nursing mothers

  • Salaried staff group:

Underage salaried staff or under legal protection Salaried staff deprived of liberty or under guardianship Inability of the salaried staff to submit to the monitoring of the test: filling out the questionnaire and taking a blood sample Salaried staff refusal to participate in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
patient group
patients treated in the french anti-cancer center of the study
one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
其他名称:
  • 调查问卷
salaried staff group
all salaried staff of the french anti-cancer center of the study
one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
其他名称:
  • 调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
seroprevalence of SARS-CoV-2
大体时间:inclusion
rate of specific SARC-Cov-2 IgM and IgG
inclusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月12日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月17日

首次发布 (实际的)

2020年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月17日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-A00877-32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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