- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04517097
Study of the Specific Seroprevalence of SARS-CoV-2 in a Sample of Patients and Salaried Staff From a French Anti-cancer Center at the End of the Containment Period of the SARS-CoV-2 Pandemic (canSEROcov)
Since March 2020, France has been confronted with the SARS-COV-2 pandemic. Analysis of the data of its spread would indicate that close contact between individuals is necessary and containment would be the best way to contain this virus. France has therefore been contained since March 17, 2020 until 11 May 2020.
In order to assess the impact of the measures taken (containment) to protect patients and salaried staff of a french anti-cancer center on the spread of the virus, this observational study assesses the specific seroprevalence of SARS-COV-2 in all caregivers and non-carers of this hospital and in patients treated in consultation, day hospitalization, full hospitalization at the end of the containment period.
The objective for the staff cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and sociological / demographic factors relating to the category of profession, to the contacts with the patients, to the presence in the hospital during the period of containment, to the conditions of home containment.
The objective for the patient cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and factors relating to the type of cancer treated, the type of treatment and their possible modification during the period of containment, to the conditions of home containment.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patient group:
Patient over 18 years old. Patient who gave his non-opposition to carrying out the study. Patient affiliated to the social security scheme.
- Salaried staff group:
Salaried staff over 18 years old. Salaried staff not opposing the carrying out of the study. Salaried staff affiliated to the social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Patient group:
Minor patient, under legal protection or subject to a legal protection measure Patient deprived of liberty or under guardianship Inability to undergo medical monitoring of the trial for geographical, social or psychological reasons Patient refusal to participate Pregnant or nursing mothers
- Salaried staff group:
Underage salaried staff or under legal protection Salaried staff deprived of liberty or under guardianship Inability of the salaried staff to submit to the monitoring of the test: filling out the questionnaire and taking a blood sample Salaried staff refusal to participate in the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient group
patients treated in the french anti-cancer center of the study
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one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
Autres noms:
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salaried staff group
all salaried staff of the french anti-cancer center of the study
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one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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seroprevalence of SARS-CoV-2
Délai: inclusion
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rate of specific SARC-Cov-2 IgM and IgG
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inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00877-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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