- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04517097
Study of the Specific Seroprevalence of SARS-CoV-2 in a Sample of Patients and Salaried Staff From a French Anti-cancer Center at the End of the Containment Period of the SARS-CoV-2 Pandemic (canSEROcov)
Since March 2020, France has been confronted with the SARS-COV-2 pandemic. Analysis of the data of its spread would indicate that close contact between individuals is necessary and containment would be the best way to contain this virus. France has therefore been contained since March 17, 2020 until 11 May 2020.
In order to assess the impact of the measures taken (containment) to protect patients and salaried staff of a french anti-cancer center on the spread of the virus, this observational study assesses the specific seroprevalence of SARS-COV-2 in all caregivers and non-carers of this hospital and in patients treated in consultation, day hospitalization, full hospitalization at the end of the containment period.
The objective for the staff cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and sociological / demographic factors relating to the category of profession, to the contacts with the patients, to the presence in the hospital during the period of containment, to the conditions of home containment.
The objective for the patient cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and factors relating to the type of cancer treated, the type of treatment and their possible modification during the period of containment, to the conditions of home containment.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient group:
Patient over 18 years old. Patient who gave his non-opposition to carrying out the study. Patient affiliated to the social security scheme.
- Salaried staff group:
Salaried staff over 18 years old. Salaried staff not opposing the carrying out of the study. Salaried staff affiliated to the social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Patient group:
Minor patient, under legal protection or subject to a legal protection measure Patient deprived of liberty or under guardianship Inability to undergo medical monitoring of the trial for geographical, social or psychological reasons Patient refusal to participate Pregnant or nursing mothers
- Salaried staff group:
Underage salaried staff or under legal protection Salaried staff deprived of liberty or under guardianship Inability of the salaried staff to submit to the monitoring of the test: filling out the questionnaire and taking a blood sample Salaried staff refusal to participate in the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patient group
patients treated in the french anti-cancer center of the study
|
one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
Andere namen:
|
salaried staff group
all salaried staff of the french anti-cancer center of the study
|
one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
seroprevalence of SARS-CoV-2
Tijdsspanne: inclusion
|
rate of specific SARC-Cov-2 IgM and IgG
|
inclusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00877-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend