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Study of the Specific Seroprevalence of SARS-CoV-2 in a Sample of Patients and Salaried Staff From a French Anti-cancer Center at the End of the Containment Period of the SARS-CoV-2 Pandemic (canSEROcov)

2020年8月17日 更新者:Centre Georges Francois Leclerc

Since March 2020, France has been confronted with the SARS-COV-2 pandemic. Analysis of the data of its spread would indicate that close contact between individuals is necessary and containment would be the best way to contain this virus. France has therefore been contained since March 17, 2020 until 11 May 2020.

In order to assess the impact of the measures taken (containment) to protect patients and salaried staff of a french anti-cancer center on the spread of the virus, this observational study assesses the specific seroprevalence of SARS-COV-2 in all caregivers and non-carers of this hospital and in patients treated in consultation, day hospitalization, full hospitalization at the end of the containment period.

The objective for the staff cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and sociological / demographic factors relating to the category of profession, to the contacts with the patients, to the presence in the hospital during the period of containment, to the conditions of home containment.

The objective for the patient cohort is to describe the seroprevalence and the link between the seroprevalence and factors relating to the type of cancer treated, the type of treatment and their possible modification during the period of containment, to the conditions of home containment.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1680

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Centre Georges-François Leclerc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients treated in the anti-cancer hospital of the study and all salaried staff of the anti-cancer hospital of the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient group:

Patient over 18 years old. Patient who gave his non-opposition to carrying out the study. Patient affiliated to the social security scheme.

  • Salaried staff group:

Salaried staff over 18 years old. Salaried staff not opposing the carrying out of the study. Salaried staff affiliated to the social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Patient group:

Minor patient, under legal protection or subject to a legal protection measure Patient deprived of liberty or under guardianship Inability to undergo medical monitoring of the trial for geographical, social or psychological reasons Patient refusal to participate Pregnant or nursing mothers

  • Salaried staff group:

Underage salaried staff or under legal protection Salaried staff deprived of liberty or under guardianship Inability of the salaried staff to submit to the monitoring of the test: filling out the questionnaire and taking a blood sample Salaried staff refusal to participate in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
patient group
patients treated in the french anti-cancer center of the study
one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
他の名前:
  • アンケート
salaried staff group
all salaried staff of the french anti-cancer center of the study
one blood sample and one questionnaire to each patient and salaried staff included
他の名前:
  • アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
seroprevalence of SARS-CoV-2
時間枠:inclusion
rate of specific SARC-Cov-2 IgM and IgG
inclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月12日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月17日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-A00877-32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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