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Comparative Clinical Effects of Salvadora Persica Oral Rinse And A Phenolic Commercial Mouth Wash On Human Oral Health (RCT)

2021年1月14日 更新者:Dr. Aeeza Malik、Multan Medical And Dental College

ABSTRACT:

OBJECTIVE: To compare the clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash on oral health of socially deprived madrasa girls.

METHODS: Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and will be either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.

KEY WORDS: Dental plaque, Gingivitis, Miswak, Mouthwash

研究概览

地位

未知

详细说明

Comparative clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash will be studied on the oral health of socially deprived madrasa girls. Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and were either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Multān、Punjab、巴基斯坦、66000
        • Aeeza Malik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Exclusion Criteria:

  • Participants/girls with any medical or dental disease,
  • Participants/girls with any dental prosthesis,
  • Those taken antibiotics in last 6 months,
  • Those received any periodontal therapy in last 3 months

Inclusion Criteria:

*Participants with at least 10 sites of chronic mild gingivitis with bleeding on probing but not having periodontal pockets of greater than 3mm

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group A
will be using Salvadora Persica oral rinse
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
实验性的:Group B
will be using Commercial Phenolic mouthwash.
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
plaque and gingivitis scores
大体时间:6 months
Dental examination will be conducted at baseline, then after 3 and 6 months, that is, Pre-Interventional, Mid Intervention and Post-Interventional phases respectively. It will be executed on inclined chairs in day light using a sterilized dental mirror and CPITN (Community Periodontal Index of Treatment Need) probe. This probe has a ball ended tip with a diameter of 0.5mm. This probe have two coloured bands of 2mm graduations each, one at 3.5 to 5.5mm and second at 8.5 to 11.5mm. These bands determine the bleeding on probing which correspond to respective gingival score as per Loe and Silness Gingival index (1962)
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aeeza Malik, BDS, MDS、Multan Medical & Dental College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月14日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMDC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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