Comparative Clinical Effects of Salvadora Persica Oral Rinse And A Phenolic Commercial Mouth Wash On Human Oral Health (RCT)
ABSTRACT:
OBJECTIVE: To compare the clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash on oral health of socially deprived madrasa girls.
METHODS: Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and will be either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.
KEY WORDS: Dental plaque, Gingivitis, Miswak, Mouthwash
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pákistán, 66000
- Aeeza Malik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Exclusion Criteria:
- Participants/girls with any medical or dental disease,
- Participants/girls with any dental prosthesis,
- Those taken antibiotics in last 6 months,
- Those received any periodontal therapy in last 3 months
Inclusion Criteria:
*Participants with at least 10 sites of chronic mild gingivitis with bleeding on probing but not having periodontal pockets of greater than 3mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
will be using Salvadora Persica oral rinse
|
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
|
|
Experimentální: Group B
will be using Commercial Phenolic mouthwash.
|
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plaque and gingivitis scores
Časové okno: 6 months
|
Dental examination will be conducted at baseline, then after 3 and 6 months, that is, Pre-Interventional, Mid Intervention and Post-Interventional phases respectively.
It will be executed on inclined chairs in day light using a sterilized dental mirror and CPITN (Community Periodontal Index of Treatment Need) probe.
This probe has a ball ended tip with a diameter of 0.5mm.
This probe have two coloured bands of 2mm graduations each, one at 3.5 to 5.5mm and second at 8.5 to 11.5mm.
These bands determine the bleeding on probing which correspond to respective gingival score as per Loe and Silness Gingival index (1962)
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aeeza Malik, BDS, MDS, Multan Medical & Dental College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMDC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .