Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Clinical Effects of Salvadora Persica Oral Rinse And A Phenolic Commercial Mouth Wash On Human Oral Health (RCT)

14. ledna 2021 aktualizováno: Dr. Aeeza Malik, Multan Medical And Dental College

ABSTRACT:

OBJECTIVE: To compare the clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash on oral health of socially deprived madrasa girls.

METHODS: Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and will be either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.

KEY WORDS: Dental plaque, Gingivitis, Miswak, Mouthwash

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Comparative clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash will be studied on the oral health of socially deprived madrasa girls. Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and were either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pákistán, 66000
        • Aeeza Malik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Exclusion Criteria:

  • Participants/girls with any medical or dental disease,
  • Participants/girls with any dental prosthesis,
  • Those taken antibiotics in last 6 months,
  • Those received any periodontal therapy in last 3 months

Inclusion Criteria:

*Participants with at least 10 sites of chronic mild gingivitis with bleeding on probing but not having periodontal pockets of greater than 3mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A
will be using Salvadora Persica oral rinse
Jiný: oral rinces
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
Experimentální: Group B
will be using Commercial Phenolic mouthwash.
Jiný: oral rinces
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plaque and gingivitis scores
Časové okno: 6 months
Dental examination will be conducted at baseline, then after 3 and 6 months, that is, Pre-Interventional, Mid Intervention and Post-Interventional phases respectively. It will be executed on inclined chairs in day light using a sterilized dental mirror and CPITN (Community Periodontal Index of Treatment Need) probe. This probe has a ball ended tip with a diameter of 0.5mm. This probe have two coloured bands of 2mm graduations each, one at 3.5 to 5.5mm and second at 8.5 to 11.5mm. These bands determine the bleeding on probing which correspond to respective gingival score as per Loe and Silness Gingival index (1962)
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Multan Medical And Dental College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aeeza Malik, BDS, MDS, Multan Medical & Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa, zubní

Klinické studie na oral rinces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit