Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparative Clinical Effects of Salvadora Persica Oral Rinse And A Phenolic Commercial Mouth Wash On Human Oral Health (RCT)

14 januari 2021 bijgewerkt door: Dr. Aeeza Malik, Multan Medical And Dental College

ABSTRACT:

OBJECTIVE: To compare the clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash on oral health of socially deprived madrasa girls.

METHODS: Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and will be either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.

KEY WORDS: Dental plaque, Gingivitis, Miswak, Mouthwash

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Comparative clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash will be studied on the oral health of socially deprived madrasa girls. Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and were either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Aeeza Malik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Exclusion Criteria:

  • Participants/girls with any medical or dental disease,
  • Participants/girls with any dental prosthesis,
  • Those taken antibiotics in last 6 months,
  • Those received any periodontal therapy in last 3 months

Inclusion Criteria:

*Participants with at least 10 sites of chronic mild gingivitis with bleeding on probing but not having periodontal pockets of greater than 3mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group A
will be using Salvadora Persica oral rinse
Ander: oral rinces
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
Experimenteel: Group B
will be using Commercial Phenolic mouthwash.
Ander: oral rinces
natural and commercial oral rinses were compared for efficacy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque and gingivitis scores
Tijdsspanne: 6 months
Dental examination will be conducted at baseline, then after 3 and 6 months, that is, Pre-Interventional, Mid Intervention and Post-Interventional phases respectively. It will be executed on inclined chairs in day light using a sterilized dental mirror and CPITN (Community Periodontal Index of Treatment Need) probe. This probe has a ball ended tip with a diameter of 0.5mm. This probe have two coloured bands of 2mm graduations each, one at 3.5 to 5.5mm and second at 8.5 to 11.5mm. These bands determine the bleeding on probing which correspond to respective gingival score as per Loe and Silness Gingival index (1962)
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Multan Medical And Dental College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aeeza Malik, BDS, MDS, Multan Medical & Dental College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren