- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04713566
Comparative Clinical Effects of Salvadora Persica Oral Rinse And A Phenolic Commercial Mouth Wash On Human Oral Health (RCT)
ABSTRACT:
OBJECTIVE: To compare the clinical effects of Salvadora persica (miswak) oral rinse and commercial Listerein mouth wash on oral health of socially deprived madrasa girls.
METHODS: Girls aged 18-22 years living permanently in a madrasa of Multan city will be recruited. Sample size and trial duration will be determined using the American Dental Association guidelines. Participants will be randomized into two interventional groups; A and B and will be either provided with Salvadora persica oral rinse and commercial Listerein mouth wash respectively. Pre, mid and post-intervention examinations will be executed by a blind and calibrated examiner using Turesky Quigley Hein Plaque and Loe and Silness Gingival indices. Statistical analysis will include descriptive statistics and two sample independent t-tests. The p-value of <0.05 will be considered significant at 95 % confidence level.
KEY WORDS: Dental plaque, Gingivitis, Miswak, Mouthwash
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Paquistão, 66000
- Aeeza Malik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Exclusion Criteria:
- Participants/girls with any medical or dental disease,
- Participants/girls with any dental prosthesis,
- Those taken antibiotics in last 6 months,
- Those received any periodontal therapy in last 3 months
Inclusion Criteria:
*Participants with at least 10 sites of chronic mild gingivitis with bleeding on probing but not having periodontal pockets of greater than 3mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group A
will be using Salvadora Persica oral rinse
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natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
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Experimental: Group B
will be using Commercial Phenolic mouthwash.
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natural and commercial oral rinses were compared for efficacy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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plaque and gingivitis scores
Prazo: 6 months
|
Dental examination will be conducted at baseline, then after 3 and 6 months, that is, Pre-Interventional, Mid Intervention and Post-Interventional phases respectively.
It will be executed on inclined chairs in day light using a sterilized dental mirror and CPITN (Community Periodontal Index of Treatment Need) probe.
This probe has a ball ended tip with a diameter of 0.5mm.
This probe have two coloured bands of 2mm graduations each, one at 3.5 to 5.5mm and second at 8.5 to 11.5mm.
These bands determine the bleeding on probing which correspond to respective gingival score as per Loe and Silness Gingival index (1962)
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aeeza Malik, BDS, MDS, Multan Medical & Dental College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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