离子腔内系统的前瞻性上市后数据收集，以了解 CT 与身体的差异
2022年8月8日 更新者：Intuitive Surgical
本研究的目的是收集 Ion 腔内系统的上市后数据，以了解 CT 与身体的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth of the Carolinas Moore Regional Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上的肺结节将接受离子腔内手术的受试者
描述
纳入标准：
年满 18 岁
- 使用 Ion System 进行肺活检
- 有外周肺部病变（第 5 代或更高代支气管）
- 通过签署知情同意书证明参与意愿
排除标准：
无法提供知情同意
- 存在拟在手术期间进行活检的双侧结节
- 存在禁忌全身麻醉或支气管镜活检的医疗条件
- 弱势群体（例如，囚犯、智障人士）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
计划进行离子腔内手术并伴有肺结节的受试者
|
肺结节的离子腔内手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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离子导管形状
大体时间：术中
|
收集与离子导管形状相关的数据
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月9日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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