Prospettiva raccolta di dati post-marketing per il sistema endoluminale ionico per comprendere la divergenza da CT a corpo
8 agosto 2022 aggiornato da: Intuitive Surgical
L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati post-marketing per il sistema endoluminale ionico per comprendere la divergenza tra CT e corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- FirstHealth of the Carolinas Moore Regional Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che saranno sottoposti a una procedura endoluminale ionica con un nodulo polmonare, di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età di 18 anni o più
- Sottoporsi a una procedura di biopsia polmonare con Ion System
- Avere una lesione polmonare periferica (5a generazione bronchiale o superiore)
- Disponibilità a partecipare come dimostrato dalla firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
Impossibile fornire il consenso informato
- Presenza di noduli bilaterali destinati a essere sottoposti a biopsia durante la procedura
- La presenza di condizioni mediche che controindicano l'anestesia generale o la biopsia broncoscopica
- Popolazione vulnerabile (ad es. detenuti, disabili mentali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti con procedura endoluminale ionica pianificata con nodulo polmonare
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Procedura Ion Endoluminal per nodulo polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma del catetere ionico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La raccolta dei dati relativi alla forma del catetere ionico
|
Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISI-IonLR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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