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Oversewing Staple Line of The Gastric Remnant

2021年5月6日 更新者:Andres Maldonado、Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Oversewing Staple Line of the Gastric Remnant in Gastric Bypass Reduces Postoperative Bleeding.

Background: Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) is a surgery with low rate complications. However, it is not exempt from them, and 1-6% suffer complications such as postoperative bleeding. Many intraoperative techniques have been evaluated to reduce postoperative bleeding, like the oversewing or reinforcement of the staple line. This study aims to evaluate the rate of postoperative bleeding in the oversewing of the staple line of the gastric remnant group versus the stapling only group.

Methods: This is a 2-center, case-control study. The investigators randomly selected two groups who underwent RYGB or OAGB: group A (n=225) with oversewing from 2019-2020 and group B (n=225) with stapling only between the period of 2017-2018; both groups with similar demographic characteristics.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

This case-control study was conducted in the International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery of "Clinica La Sagrada Familia" located in Maracaibo, Venezuela, and in "Grupo Medico Santa Paula" Caracas, Venezuela. All procedures were performed by a single experienced bariatric surgeon during the period 2017-2020. The Ethics committees of Clinica "La Sagrada Familia" and "Grupo Medico Santa Paula" approved this study. The investigators selected 225 patients (group A) from the period 2019-2020 where the stapling line of the gastric remnant was oversewn and another group of 225 patients (group B) from the period of 2017-2018 with stapling alone.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients older than 18 years, body mass index (BMI) > 30kg/m2 with or without comorbidities that underwent RYGB or one anastomosis gastric bypass (OAGB).

描述

Inclusion Criteria:

  • Our inclusion criteria were patients older than 18 years, body mass index (BMI) > 30kg/m2 with or without comorbidities that underwent RYGB or one anastomosis gastric bypass (OAGB).

Exclusion Criteria:

  • We exclude from our study any patient with psychiatric disorder, open surgery history, history of previous bariatric surgery, non-controlled comorbidity at the moment of surgery, and patients under the age of 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Group A
We selected 225 patients (group A) from the period 2019-2020 where the stapling line of the gastric remnant was oversewn and another group of 225 patients (group B) from the period of 2017-2018 with stapling alone.
Oversewing of the gastric remnant
Group B
We selected 225 patients (group A) from the period 2019-2020 where the stapling line of the gastric remnant was oversewn and another group of 225 patients (group B) from the period of 2017-2018 with stapling alone.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Reduce bleeding
大体时间:Through study completion, 6 month average
assessing melena
Through study completion, 6 month average

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月5日

初级完成 (实际的)

2020年2月5日

研究完成 (实际的)

2020年5月5日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UnidadInternacional

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Personal.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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