Registry for Accelerated Partial Breast Irradiation With (SBRT) or (IMRT)
2021年8月31日 更新者：GenesisCare USA
Accelerated Partial Breast Irradiation (PBI) With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) or Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
This is a registry study that will be used to evaluate external beam radiation therapy methods for the accelerated treatment of breast cancer.
Patients are being asked to take part in this registry because they have breast cancer and desire treatment with accelerated partial breast irradiation to be delivered by external beam methods.
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Stuart、Florida、美国、34996
- GenesisCare USA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Women with greater than or equal to 50 years old and who have been diagnosed with Low to intermediate DCIS
描述
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 50 years old Low to intermediate DCIS Tumor size < or = to 2cm
Exclusion Criteria:
- BRCA positive Lobular histology Angiolymphatic invasion
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SBRT
Patients treated with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
|
Either SBRT or IMRT radiation therapy
|
|
IMRT
Patients treated with Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
|
Either SBRT or IMRT radiation therapy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of participants with treatment and toxicity-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0".
大体时间：Through study completion, an average of 12 months
|
Toxicity will be assessed using the CTCAEv4.0 and recorded.
|
Through study completion, an average of 12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of participants with ipsilateral breast recurrence
大体时间：Through study completion, an average of 12 months
|
Number of participants with pathologically confirmed ipsilateral breast recurrence.
|
Through study completion, an average of 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sharon Salenius, MPH、Fundacion GenesisCare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月1日
首次发布 (实际的)
2021年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APBI Registry
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.