Registry for Accelerated Partial Breast Irradiation With (SBRT) or (IMRT)
31 août 2021 mis à jour par: GenesisCare USA
Accelerated Partial Breast Irradiation (PBI) With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) or Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
This is a registry study that will be used to evaluate external beam radiation therapy methods for the accelerated treatment of breast cancer.
Patients are being asked to take part in this registry because they have breast cancer and desire treatment with accelerated partial breast irradiation to be delivered by external beam methods.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Stuart, Florida, États-Unis, 34996
- GenesisCare USA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women with greater than or equal to 50 years old and who have been diagnosed with Low to intermediate DCIS
La description
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 50 years old Low to intermediate DCIS Tumor size < or = to 2cm
Exclusion Criteria:
- BRCA positive Lobular histology Angiolymphatic invasion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SBRT
Patients treated with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
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Either SBRT or IMRT radiation therapy
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IMRT
Patients treated with Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
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Either SBRT or IMRT radiation therapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants with treatment and toxicity-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0".
Délai: Through study completion, an average of 12 months
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Toxicity will be assessed using the CTCAEv4.0 and recorded.
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Through study completion, an average of 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants with ipsilateral breast recurrence
Délai: Through study completion, an average of 12 months
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Number of participants with pathologically confirmed ipsilateral breast recurrence.
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Through study completion, an average of 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sharon Salenius, MPH, Fundacion GenesisCare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APBI Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .