Registry for Accelerated Partial Breast Irradiation With (SBRT) or (IMRT)
31 de agosto de 2021 atualizado por: GenesisCare USA
Accelerated Partial Breast Irradiation (PBI) With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) or Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
This is a registry study that will be used to evaluate external beam radiation therapy methods for the accelerated treatment of breast cancer.
Patients are being asked to take part in this registry because they have breast cancer and desire treatment with accelerated partial breast irradiation to be delivered by external beam methods.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
- GenesisCare USA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Women with greater than or equal to 50 years old and who have been diagnosed with Low to intermediate DCIS
Descrição
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 50 years old Low to intermediate DCIS Tumor size < or = to 2cm
Exclusion Criteria:
- BRCA positive Lobular histology Angiolymphatic invasion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SBRT
Patients treated with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
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Either SBRT or IMRT radiation therapy
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|
IMRT
Patients treated with Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
|
Either SBRT or IMRT radiation therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants with treatment and toxicity-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0".
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
|
Toxicity will be assessed using the CTCAEv4.0 and recorded.
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants with ipsilateral breast recurrence
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
|
Number of participants with pathologically confirmed ipsilateral breast recurrence.
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sharon Salenius, MPH, Fundacion GenesisCare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APBI Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .