Registry for Accelerated Partial Breast Irradiation With (SBRT) or (IMRT)
31 de agosto de 2021 actualizado por: GenesisCare USA
Accelerated Partial Breast Irradiation (PBI) With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) or Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
This is a registry study that will be used to evaluate external beam radiation therapy methods for the accelerated treatment of breast cancer.
Patients are being asked to take part in this registry because they have breast cancer and desire treatment with accelerated partial breast irradiation to be delivered by external beam methods.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
- GenesisCare USA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women with greater than or equal to 50 years old and who have been diagnosed with Low to intermediate DCIS
Descripción
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 50 years old Low to intermediate DCIS Tumor size < or = to 2cm
Exclusion Criteria:
- BRCA positive Lobular histology Angiolymphatic invasion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SBRT
Patients treated with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
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Either SBRT or IMRT radiation therapy
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IMRT
Patients treated with Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)
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Either SBRT or IMRT radiation therapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants with treatment and toxicity-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0".
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
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Toxicity will be assessed using the CTCAEv4.0 and recorded.
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Through study completion, an average of 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of participants with ipsilateral breast recurrence
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
|
Number of participants with pathologically confirmed ipsilateral breast recurrence.
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Through study completion, an average of 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sharon Salenius, MPH, Fundacion GenesisCare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APBI Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .