II 期单中心、随机、开放标签、前瞻性研究，以确定系列降钙素原的影响

主要目标：

I. 评估亚胺培南、西司他丁钠和瑞来巴坦一水合物（亚胺培南-瑞来巴坦）联合万古霉素、达托霉素或利奈唑胺与标准护理 (SOC) 联合万古霉素、达托霉素或利奈唑胺作为经验性治疗发热性中性粒细胞减少成人的疗效在改进的意向治疗 (MITT) 分析集中，关于在住院患者静脉治疗 (EOIV) 结束时良好临床反应的癌症。

二。 评估亚胺培南-瑞来巴坦联合万古霉素、达托霉素或利奈唑胺与 SOC 联合万古霉素、达托霉素或利奈唑胺作为经验性治疗发热性中性粒细胞减少性癌症成人的安全性和耐受性。

次要目标：

I. 评估亚胺培南-瑞来巴坦联合万古霉素、达托霉素或利奈唑胺与 SOC 联合万古霉素 < 达托霉素或利奈唑胺作为经验性治疗在发热性中性粒细胞减少性癌症成人中的疗效比较：

我。在 mMITT 和临床可评估 (CE) 分析集中，EOIV 的良好临床反应。

IB。在临床反应 (TOC)（即开始静脉 [IV] 治疗后 21 至 28 天）和晚期随访 (LFU)（即开始 IV 治疗后 35 至 42 天）时的良好临床反应MITT 分析集。

我知道了。 mMITT 和 CE 分析集中 EOIV、TOC 和 LFU 基线革兰氏阴性病原体的良好临床反应。

ID。在 mMITT 和 ME 分析集中，患者和基线革兰氏阴性病原体对 EOIV、TOC 和 LFU 的良好微生物学反应。

IE。 MITT 和 mMITT 分析集中 TOC 和 LFU 的感染相关死亡率。

如果。 MITT 和 mMITT 分析集中的 30 天全因死亡率。 二。 评估降钙素原 (PCT) 在促进抗菌药物管理方面的作用，导致大多数患者在 48-72 小时内从广谱药物（亚胺培南/Relebactam 和 SOC）转向更简化的静脉或口服抗生素治疗。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

I 组（治疗）：患者接受亚胺培南静脉注射 (IV)、西司他丁 IV 和 relebactam IV，每次 30-60 分钟，每 6 小时 (q6h) 一次，持续 2 天，至少 8 剂。 患者也可以根据主要团队或急救中心医生的判断接受革兰氏阳性治疗，包括万古霉素静脉注射 q12h 或利奈唑胺静脉注射或口服 (PO) q12h。 如果主治医生的评估表明有临床指征，患者可以继续接受亚胺培南 IV、西司他丁 IV 和瑞来巴坦 IV 超过 30-60 分钟长达 14 天。

第 II 组（护理标准）：患者接受头孢吡肟 IV q8h 至少 6 剂，美罗培南 IV q8h 至少 6 剂，或哌拉西林/他唑巴坦 IV q6h 至少 8 剂。 患者也可以根据主要团队或急救中心医生的判断接受革兰氏阳性治疗，包括万古霉素静脉注射 q12h 或利奈唑胺静脉注射或口服 q12h。

两组患者都可能接受其他额外治疗（双革兰氏阴性治疗），包括妥布霉素 IV q24h、阿米卡星 IV q24h、环丙沙星 IV q8h、米诺环素 q12h、替加环素第 1-2 天 q12h、多西环素 q12h 和/或 bactrim。 经过至少 48 小时的革兰氏阴性抗菌治疗后，患者可以改用口服或静脉注射治疗，如口服利奈唑胺、氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸口服、米诺环素口服、环丙沙星口服、左氧氟沙星口服、头孢泊肟口服、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 PO、头孢曲松 IV、厄他培南 IV、达托霉素 IV 和/或万古霉素 IV，用于临床指征的门诊或家庭给药。 在医院期间，患者每天采集血样，持续 2 周，每 2 天采集一次尿样，持续长达 2 周。

完成研究治疗后，患者在第 2、21-28 和 35-42 天接受随访。