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Papilla Suture Design Affects Papillary Postsurgical Dimensions

2022年4月27日 更新者:Polak David、Hadassah Medical Organization
The current prospective, randomized, controlled clinical trial aimed at comparing the impact of papillae suture technique on interdental papilla dimensions after periodontal surgery using a novel 3D intraoral scanning technique.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Scientific rationale for study: Choosing the appropriate suture design for periodontal surgery may affect post-surgery tissue dimension. This is a critical issue in periodontal surgery due to the grave impact papilla play on soft tissue esthetics.

Principal findings: using the novel 3D scanning of the gingiva tissue show that simple interrupted suture negatively affect post-surgery papillary height and recession adjacent to the suture compared with vertical internal mattress suture.

Practical implications: the study provide evidence that allows the clinician to better choose the suture design that will allow optimal healing of the papilla. Furthermore, the study presents a novel 3D scanning method to analyzed dimensional changes in the soft tissue.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Systemically healthy (based on health questionnaire prior to treatment)
  • Willingness to participate in the study
  • Clinical requirement for periodontal\ implant surgery

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes/heart disease, thrombocytopenia\ coagulation factors deficiency
  • Chronic use\abuse of drugs\ alcohol
  • Pregnancy Smoking more than 10 cigarettes per day Antibiotic consumption in the last 3 months.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:one arm study
in each case one site was assigned as control site and one site was assigned as test site.
simple interupted vs internal horoizontal matress suture

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
papilary volume
大体时间:12 weeks post surgery
changes in papilary volume using 3D scanner
12 weeks post surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月27日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月27日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HMO-0079-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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