- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05351463
Papilla Suture Design Affects Papillary Postsurgical Dimensions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Scientific rationale for study: Choosing the appropriate suture design for periodontal surgery may affect post-surgery tissue dimension. This is a critical issue in periodontal surgery due to the grave impact papilla play on soft tissue esthetics.
Principal findings: using the novel 3D scanning of the gingiva tissue show that simple interrupted suture negatively affect post-surgery papillary height and recession adjacent to the suture compared with vertical internal mattress suture.
Practical implications: the study provide evidence that allows the clinician to better choose the suture design that will allow optimal healing of the papilla. Furthermore, the study presents a novel 3D scanning method to analyzed dimensional changes in the soft tissue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Systemically healthy (based on health questionnaire prior to treatment)
- Willingness to participate in the study
- Clinical requirement for periodontal\ implant surgery
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes/heart disease, thrombocytopenia\ coagulation factors deficiency
- Chronic use\abuse of drugs\ alcohol
- Pregnancy Smoking more than 10 cigarettes per day Antibiotic consumption in the last 3 months.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: one arm study
in each case one site was assigned as control site and one site was assigned as test site.
|
simple interupted vs internal horoizontal matress suture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
papilary volume
Délai: 12 weeks post surgery
|
changes in papilary volume using 3D scanner
|
12 weeks post surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HMO-0079-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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