- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05351463
Papilla Suture Design Affects Papillary Postsurgical Dimensions
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Scientific rationale for study: Choosing the appropriate suture design for periodontal surgery may affect post-surgery tissue dimension. This is a critical issue in periodontal surgery due to the grave impact papilla play on soft tissue esthetics.
Principal findings: using the novel 3D scanning of the gingiva tissue show that simple interrupted suture negatively affect post-surgery papillary height and recession adjacent to the suture compared with vertical internal mattress suture.
Practical implications: the study provide evidence that allows the clinician to better choose the suture design that will allow optimal healing of the papilla. Furthermore, the study presents a novel 3D scanning method to analyzed dimensional changes in the soft tissue.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Systemically healthy (based on health questionnaire prior to treatment)
- Willingness to participate in the study
- Clinical requirement for periodontal\ implant surgery
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes/heart disease, thrombocytopenia\ coagulation factors deficiency
- Chronic use\abuse of drugs\ alcohol
- Pregnancy Smoking more than 10 cigarettes per day Antibiotic consumption in the last 3 months.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: one arm study
in each case one site was assigned as control site and one site was assigned as test site.
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simple interupted vs internal horoizontal matress suture
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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papilary volume
Periodo de tiempo: 12 weeks post surgery
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changes in papilary volume using 3D scanner
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12 weeks post surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HMO-0079-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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