- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05351463
Papilla Suture Design Affects Papillary Postsurgical Dimensions
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Scientific rationale for study: Choosing the appropriate suture design for periodontal surgery may affect post-surgery tissue dimension. This is a critical issue in periodontal surgery due to the grave impact papilla play on soft tissue esthetics.
Principal findings: using the novel 3D scanning of the gingiva tissue show that simple interrupted suture negatively affect post-surgery papillary height and recession adjacent to the suture compared with vertical internal mattress suture.
Practical implications: the study provide evidence that allows the clinician to better choose the suture design that will allow optimal healing of the papilla. Furthermore, the study presents a novel 3D scanning method to analyzed dimensional changes in the soft tissue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Systemically healthy (based on health questionnaire prior to treatment)
- Willingness to participate in the study
- Clinical requirement for periodontal\ implant surgery
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes/heart disease, thrombocytopenia\ coagulation factors deficiency
- Chronic use\abuse of drugs\ alcohol
- Pregnancy Smoking more than 10 cigarettes per day Antibiotic consumption in the last 3 months.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: one arm study
in each case one site was assigned as control site and one site was assigned as test site.
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simple interupted vs internal horoizontal matress suture
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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papilary volume
Prazo: 12 weeks post surgery
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changes in papilary volume using 3D scanner
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12 weeks post surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HMO-0079-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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