此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TLE 认知和执行功能障碍中的睡眠结构、内在振荡和网络连接

2026年8月4日 更新者:University of California, Davis

使用睡眠结构连同内在振荡和网络连接来了解颞叶癫痫的认知和执行功能障碍

颞叶癫痫 (TLE) 患者和健康对照者将在加州大学戴维斯分校癫痫监测中心 (EMU) 睡一晚,以表征睡眠结构。 一部分 TLE 患者将被随机分配到声学刺激 (AS) 或 SHAM 刺激之夜,并在至少 7 天后返回进行另一种情况。 认知测试将在睡前 90 分钟(学习和立即回忆)和醒来 120 分钟后 1 小时再次进行(延迟回忆和注意力),同时使用功能磁共振成像 (fMRI) 监测神经网络。

研究概览

详细说明

颞叶癫痫 (TLE) 的特征是神经网络活动紊乱和颞叶发作。 TLE 患者会经历使人衰弱的疾病和医疗状况,包括睡眠中断和认知缺陷,这会影响日常活动和生活质量。 虽然这些情况可能是反复癫痫发作和抗癫痫药物治疗的长期后果,但研究表明,即使癫痫发作治疗成功,这些情况也可能在首次识别的癫痫发作之前发生并随着时间的推移而恶化。 这表明早期神经网络异常可能是癫痫发作发展的基础,同时损害睡眠和认知发展,甚至在长期疾病和治疗的附加影响之前。 患有 TLE 的人会经历睡眠中断,这会损害记忆巩固和持续注意力,而这两者在 TLE 中都会受到损害。 一个突出但未经检验的假设是,与 TLE 相关的神经网络活动,包括发作间期癫痫样放电 (IED),会中断非快速眼动 (NREM) 睡眠结构,从而干扰记忆巩固和注意力。 然而,异常神经网络活动导致 TLE 睡眠和认知障碍的具体机制仍然不清楚。

试点数据表明,新发 TLE 患者表现出与关键额颞叶神经网络激活减少相关的认知缺陷,这是通过基于任务的功能磁共振成像 (fMRI) 测量的,这与睡眠不佳呈正相关。 这些令人兴奋的新发现表明,表征导致 TLE 认知处理效率较低的睡眠结构模式对于识别可改变的睡眠生物标志物并最终改善 TLE 患者的认知功能至关重要。

本研究将通过使用观察和机制探索干预方法调查 TLE 中直接导致认知缺陷的睡眠结构模式来解决现有的知识差距。 在 NREM 睡眠中,脑电图 (EEG) 上的慢波振荡是锁相的,并与睡眠纺锤波振荡 (SW-SSO) 相结合,这有助于记忆巩固并可能提高注意力。 在 TLE 中,导致 IED 和癫痫发作的无序网络可能导致睡眠期间 SW-SSO 耦合的改变,从而导致记忆和注意力缺陷。 一晚的声学刺激 (AS) 已被证明可以改善健康成人的认知表现并增强 SW-SSO 耦合,但尚未在 TLE 中进行研究。 这项研究的中心假设是,新诊断的 TLE 患者网络紊乱会导致睡眠模式改变,从而破坏记忆巩固和注意力。 本研究将通过以下方式检验这一假设:(1) 使用计算脑电图表征 TLE 睡眠模式 - 睡眠纺锤波密度、慢波功率、IED 和 SW-SSO 耦合,(2) 将这些与 TLE 相关的睡眠结构改变与认知处理联系起来; (3) 确定 AS 是否增强了 TLE 中的 SW-SSO 耦合; (4) 确定 AS 是否能改善患有 TLE 的年轻人的记忆力和注意力。

首先,我们将描述 TLE 中的睡眠结构模式并确定与认知处理的关系。 新发 TLE 患者和健康对照将接受一晚头皮 EEG 监测睡眠,以表征睡眠纺锤波密度、慢波功率、IED 和 SW-SSO 耦合(即锁相)。

假设:与对照组相比,TLE 患者将表现出 IED 以及降低的睡眠纺锤波密度和慢波功率以及降低的 SW-SSO 耦合。 第二天早上,当参与者执行注意力任务和陈述性记忆回忆时,我将使用 fMRI 来监测网络激活,这是前一天晚上学到的。

假设:与对照组相比,TLE 患者睡眠期间 SW-SSO 耦合减少将与基于任务的 fMRI 激活减少以及记忆力和注意力较差有关。

接下来,该研究将确定 AS 对 TLE 睡眠结构模式和认知处理的影响。 新发 TLE 患者将被随机分配到 AS 或 SHAM 刺激作为交叉设计的初始条件,并将在每种条件下接受一晚头皮脑电图监测睡眠,间隔至少一周。

假设:与 SHAM 相比,AS 将表现出更高水平的 SW-SSO 耦合。 第二天早上,当参与者执行注意力任务和前一天晚上学到的陈述性记忆回忆时,我将使用 fMRI 来监测网络激活。

假设:与 SHAM 相比,AS 将在基于任务的 fMRI 上表现出更高的激活,并提高记忆力和注意力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • UC Davis
        • 接触:
          • Temitayo Oyegbile-Chidi, MD
          • 电话号码:916-318-3111

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

TLE 参与者的纳入标准:

  • 新发 TLE(根据临床特征、脑电图、vEEG 和高分辨率癫痫方案 3T MRI,定义为从最初的 TLE 诊断起不到或等于 3 年)
  • 加州大学戴维斯分校的癫痫/神经病学患者
  • 接受多动症
  • 充分合作和服从指示并提供同意的能力
  • 没有明显的大脑结构异常(中风或肿瘤)
  • 无昼夜节律紊乱
  • 无酒精或药物滥用史
  • 没有幽闭恐惧症
  • 接受内侧颞叶硬化和轻微弥漫性皮质发育不良

健康对照的纳入标准:

  • 没有 TLE 且没有 TLE 家族史的年龄、教育和性别匹配

排除标准:

  • 非 MRI 兼容设备
  • MRI 安全金属植入物会扭曲 MRI 信号,包括支架
  • 影响认知的药物:托吡酯、唑尼沙胺、慢性巴比妥类或苯并类
  • 听力损失/助听器
  • 中度至重度睡眠呼吸暂停(呼吸暂停低通气指数>15 次/小时)
  • 诊断或怀疑的主要神经系统疾病

健康对照的排除标准:

  • 意识丧失超过 5 分钟的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:声学刺激 (AS)
在夜间监测期间,该手臂的参与者将在睡觉时受到声刺激。
在监测参与者的睡眠时将进行声刺激。
假比较器:假刺激
这一组的参与者在接受一晚睡眠监测时不会受到任何刺激。
当参与者的睡眠受到监测时,不会进行任何刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:放映
用于衡量成年人的睡眠质量和模式
放映
斯坦福嗜睡量表
大体时间:参与者在 EMU 停留后完成一周以上
警觉性测试;绘制参与者在 7 天内每天最多 18 小时的警觉程度图表;量表从 1-7 分,分数越高表示越困倦;异常为4及以上
参与者在 EMU 停留后完成一周以上
爱华嗜睡量表
大体时间:放映
患者嗜睡的主观测量;分数范围为 0-24,分数越高越困倦;异常为10及以上
放映
卡罗林斯卡嗜睡量表/睡眠日记
大体时间:放映
自我管理的困倦指示;分数从 1-9 分,分数越高越困倦;异常为7及以上
放映
活力影响视觉模拟量表
大体时间:放映
自我管理的情绪评估;分数从0-10;根据问题,更高的分数可能意味着更多的困倦或更少的困倦
放映

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月24日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅