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危险心理状态的脑电图微观状态 (DEMETER)

2023年9月18日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

与高危状态精神障碍相关的脑电图微观状态的测定(Détermination Des Microétats EEG associés Aux Troubles Psychiques Dans Les États à Risque - DEMETER)

这项观察性研究的目的是将患有高危精神状态、早期精神病、精神分裂症、抑郁症和自闭症谱系障碍的受试者与健康对照者 (N = 21 x 6) 进行比较。 它旨在回答的主要问题是:

  • 在静息条件和睡眠期间,脑电图微状态异常是否与诊断、临床和功能预后相关?
  • 脑电图微观状态异常是否与感觉运动整合、韵律和会话、内感受和叙事自我的差异相关?
  • 一项辅助研究将观察健康对照组的脑电图微状态特性在轻度催眠条件下是否会发生变化。

参与者将:

  • 根据精神病理学和神经心理学评估进行深度表型分析
  • 接受高分辨率脑电图(64 个电极),并有休息时间和感觉运动任务;健康对照者会有轻度催眠期。
  • 记录他们的声音特征(语气、韵律)
  • 接受一晚多导睡眠监测
  • 进行 MRI 和生物采样以进行多组学分析
  • 体验虚拟现实

研究概览

详细说明

  • 研究目的:脑电图微状态转化整个大脑神经元网络的静息态时间动态。 在这里,研究人员的目的是看看脑电图微状态异常是否可以构成精神疾病的标志。
  • 方法:将包括六组,每组 21 名参与者。 将有五组患有精神疾病的参与者(高危精神状态 - ARMS、首发精神病 - FEP、精神分裂症 - SCZ、重度抑郁症 - MDD 和自闭症谱系障碍 - ASD)和一组健康对照。 我们的主要目标是测试各组之间在休息和睡眠期间的平均值差异,针对表征每个微观状态(持续时间、频率、占用时间)的每个变量,以及其次是脑电图连通性测量(体感诱发电位)、皮质兴奋性(α波段功率)以及韵律和会话语言测量。

    • 关于微观状态测量:将记录 64 个通道的五分钟闭眼静息态脑电图(作为包括下面描述的感觉运动任务的更大任务的一部分)。 将使用 Python 上的 MNE EEG 软件完成最少的预处理,其中包括 0.5 至 40 Hz 之间的带通滤波器、参考平均值以及伪影的视觉和自动校正。 每个记录都将由临床神经生理学家进行视觉重新分析,以确保它确实是 α 主导的静息节律,没有任何残留伪影。 微观状态分析将使用 Pycrostates 包完成。 将为每个参与者确定全局场功率(GFP)。 通过修改的 K 均值聚类,仅保留 GFP 峰值处的 EEG 地形来确定微状态的地形。 对于每个受试者,将提取相同数量的 GFP 峰并将其连接成单个数据集以进行聚类。 综合得分将用于计算最佳簇数。 生成的聚类将被反向拟合到每个单独的地图。 将使用时间平滑来确保低 GFP 的峰间噪声周期不会中断准稳定片段的序列。 对于每个受试者,将为每个微状态类别计算三个参数:发生频率(“发生”)、时间覆盖范围(“覆盖”)和平均持续时间。 出现次数是给定微状态每秒出现的平均次数。 覆盖率(以 % 为单位)是在给定微观状态下花费的总分析时间的百分比。 平均持续时间(以毫秒为单位)是给定微观状态以不间断方式存在的平均时间(时间平滑后)。
    • 关于语言测量:每个参与者都会接受训练有素的实验者的半结构化访谈。 参与者和采访者均佩戴耳机 AKG-C544L 电容式麦克风,通过 AKG MPA VL 幻像适配器连接到 Zoom H4n Pro Handy 录音机。 语音以 44000 Hz(16 位)的采样率进行数字记录。 嘴和麦克风之间的距离尽可能保持恒定(2 厘米),以确保声音响度水平一致。 采访在安静的房间进行,以限制环境噪音;两个相互作用者放置得尽可能远,以防止串扰(即 采访者的讲话被参与者的麦克风捕捉到,反之亦然)。 从录音中获得的 .wav 文件使用 Praat 软件进行注释,然后使用 Praat 和 R 进行分析。使用 Prosogram 工具(一组 Praat 脚本,开源)和来自程序图工具。 使用新的 Praat 和 R 组合脚本提取轮流变量。
    • 关于感觉运动整合测量:使用视觉触觉任务研究感觉运动整合。 在每次试验中,坐在屏幕前的参与者都会收到视觉指令(屏幕右侧或左侧的点)。 该任务包括根据视觉指令,用相应手的食指按下位于身体两侧的两个按钮之一。 将振动触觉刺激器(连接到由放大器调制的 Arduino 电子卡的小型扬声器)应用于双手的第一背侧骨间肌。 在视觉指令之前 400 毫秒,两只手中的一只手在一只手上接收 100 毫秒的触觉提示(振动)。 该提示或多或少取决于块的可靠性。 在某些区块中,它相当可靠,因为 90% 的试验一致地呈现振动和视觉指令(指示同一只手)。 另一种情况是仅由 50% 的一致试验组成,在这种情况下,触觉提示不可靠。 中间执行两个具有 70% 一致情况的块。 最后,在任务开始和结束时呈现不包含任何触觉提示的基线块。 90% 和 50% 块的顺序是随机的。 触觉和视觉刺激是通过 MATLAB 脚本生成的。 每个块包含 100 个试验,总共 500 个试验。 在整个任务过程中,使用 64 通道 EEG 帽(来自 Biosemi)记录脑电图 (EEG) 数据,以记录大脑电活动。 该装置与眼动仪相连,以控制参与者在每个区块期间将十字固定在屏幕中心。
    • 关于多维自我和情景记忆任务(任务设计:Laboratoire Mémoire、Cerveau et Cognition):在基线时,参与者将接受自我报告的问卷调查,评估他们在 8 个领域的最低自我意识(内感受意识的多维评估 - 版本 2) )和 5 个领域的叙事自我意识(田纳西州自我概念量表 - 简短形式,现在)。 他们将接受神经心理学测试,评估他们的视觉情景记忆表现(韦克斯勒记忆量表 III 中的家庭照片)。 他们将在 4 个领域的视觉模拟量表(情绪视觉模拟量表)上评估他们当前的情绪状态。 在虚拟现实中的两次导航课程中,其中包括在虚拟城市中漫步,参与者遇到日常生活事件,这些事件旨在偶然编码在情景记忆中,与不同程度的自我参照相关联,之后,参与者将被提交给自我报告的问卷评估他们在 4 个领域的体现感(体现问卷)、他们在 4 个领域的存在感(Igroup 存在问卷)以及他们在 2 个领域的网络病(模拟器病问卷)。 他们将在视觉模拟量表(情绪视觉模拟量表)上再次评估他们当前的情绪状态。 最后,参与者将接受两项情景记忆测试:自由回忆任务和识别任务。 免费回忆将基于20分钟的口头访谈,在此期间参与者将被要求回忆他们记得在虚拟城市中遇到的所有事件。 对于每个事件,他们将被要求系统地、最精确地回忆:事件是什么、在导航过程中发生的地点和时间、发生在两个导航中的哪一个中(来源)、谁是根据哪个导航的所指对象评估该事件的个人意义、该事件的客观(感知)和主观(现象学)细节,以及该事件是否生动地重演或感觉仅仅是熟悉(记住/知道程序)。 识别测试将在计算机上进行,并使用 Python 模块 Neuropsydia 进行编程。 所有 32 个遇到的事件以及 16 个未遇到的诱饵混合在一起将以随机顺序成功显示在计算机屏幕上。 对于每个事件,将成功提出几个问题,参与者将在几个命题中点击他们认为正确的答案:他们是否遇到过该事件(是/否),如果是,则发生在哪里(图片上的几种可能的本地化位置)事件发生的区域)、事件发生时间(按时间顺序用两个其他事件替换该事件)、导航(第一次或第二次导航)以及谁是参照物(我/其他)。 对于每个事件,参与者还将对从 0 到 100 的范围进行评分:事件的重温或熟悉程度(100 = 记住,0 = 知道),记忆的视角(100 = 第一人称视角,0 =第三人称视角),其活泼性、保真度、情感强度、相关身体感觉的强度、情景自我参照和语义自我参照。

对于所有变量,研究人员将应用重复测量方差分析,并使用以下对比:

  1. “ARMS、FEP、SCZ、ASD、MDD”与“健康受试者”(微观状态作为一般精神病理学的标志进行测试);
  2. “ARMS、FEP、SCZ”与“ASD、MDD”(微观状态作为精神病的特定标记进行测试;同样,将测试该特征对抑郁症和 ASD 的特异性)
  3. “ARMS”与“FEP”与“SCZ”(微观状态作为进化标记进行测试);
  4. 最后,根据 UHR 转变为精神病的比率,可以对“UHR-T”与“UHR-NT”进行比较(微观状态作为精神病的预测标记进行测试。所有受试者都将进行深入的表型分析,包括神经心理学、精神病理学、神经软体征量表、结构 MRI 以及遗传和表观遗传测量。

    • 假设:与对照组、MDD 和 ARMS 相比,EEG 微观状态 C 和 D 的不平衡预计在整个精神病谱系和 ASD 中更加明显,并且与体感、内感受和语言特征的异常相关。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • 招聘中
        • Centre de Recherche Clinique, Hôpital Sainte-Anne, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anton Iftimovici, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Valeria Lucarini, MD, MS
        • 副研究员:
          • Anaelle Alouit, MS
        • 副研究员:
          • Delphine Yeh, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在15至30岁之间
  • 符合 CAARMS 标准的 Ia 或 Ib 期精神状态风险(对于 Ia 期,精神病或严重情绪障碍的轻度或非特异性症状,以及轻度功能障碍;对于 Ib 期,低于干预阈值的中度症状和中度功能障碍)
  • 符合与首次发作精神病症状(首发精神病)相关的任何 DSM-5 标准的受试者
  • 符合 DSM-5 抑郁症标准的受试者
  • 符合 DSM-5 自闭症谱系障碍标准的受试者
  • 从普通人群中招募的健康对照受试者

排除标准:

  • 自杀风险
  • 严重或不稳定的躯体和神经系统疾病
  • 癫痫
  • 头部外伤
  • 智商低于70
  • 对于健康对照受试者,精神病家族史是排除标准
  • 躁郁症
  • 强迫症
  • 除大麻外,物质使用障碍每天最多可耐受 5 个关节。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:严重抑郁症
DSM-5 分类定义的重度抑郁症
清醒和静息状态下 1 小时 30 秒的 64 通道脑电图,包括眼图、肌电图、肌电图和心电图。 闭眼五分钟将用于微观状态分析。 1 小时 30 分将用于感觉运动任务。
具有 19 个 EEG 通道的夜间多导睡眠图和通气多导睡眠描记术。
采集血液样本用于遗传、表观遗传、蛋白质组学和代谢组学研究。
将使用双通道录音机在 30 分钟内评估所有受试者的声音特征。
实验性的:自闭症谱系障碍
DSM-5 分类定义的自闭症谱系障碍
清醒和静息状态下 1 小时 30 秒的 64 通道脑电图,包括眼图、肌电图、肌电图和心电图。 闭眼五分钟将用于微观状态分析。 1 小时 30 分将用于感觉运动任务。
具有 19 个 EEG 通道的夜间多导睡眠图和通气多导睡眠描记术。
采集血液样本用于遗传、表观遗传、蛋白质组学和代谢组学研究。
将使用双通道录音机在 30 分钟内评估所有受试者的声音特征。
实验性的:精神状态处于危险状态
CAARMS 中定义的处于危险精神状态
清醒和静息状态下 1 小时 30 秒的 64 通道脑电图,包括眼图、肌电图、肌电图和心电图。 闭眼五分钟将用于微观状态分析。 1 小时 30 分将用于感觉运动任务。
具有 19 个 EEG 通道的夜间多导睡眠图和通气多导睡眠描记术。
采集血液样本用于遗传、表观遗传、蛋白质组学和代谢组学研究。
将使用双通道录音机在 30 分钟内评估所有受试者的声音特征。
参与者将使用头戴式显示器进行虚拟现实任务,并且将通过情景记忆的自我参考效应在任务之前和之后评估他们的多维自我。
实验性的:第一次发作精神病
与精神病症状相关的任何 DSM-5 类别
清醒和静息状态下 1 小时 30 秒的 64 通道脑电图,包括眼图、肌电图、肌电图和心电图。 闭眼五分钟将用于微观状态分析。 1 小时 30 分将用于感觉运动任务。
具有 19 个 EEG 通道的夜间多导睡眠图和通气多导睡眠描记术。
采集血液样本用于遗传、表观遗传、蛋白质组学和代谢组学研究。
将使用双通道录音机在 30 分钟内评估所有受试者的声音特征。
参与者将使用头戴式显示器进行虚拟现实任务,并且将通过情景记忆的自我参考效应在任务之前和之后评估他们的多维自我。
实验性的:精神分裂症
DSM-5 分类定义的精神分裂症
清醒和静息状态下 1 小时 30 秒的 64 通道脑电图,包括眼图、肌电图、肌电图和心电图。 闭眼五分钟将用于微观状态分析。 1 小时 30 分将用于感觉运动任务。
具有 19 个 EEG 通道的夜间多导睡眠图和通气多导睡眠描记术。
采集血液样本用于遗传、表观遗传、蛋白质组学和代谢组学研究。
将使用双通道录音机在 30 分钟内评估所有受试者的声音特征。
实验性的:健康控制
一级亲属无神经发育障碍或精神病史的健康对照
清醒和静息状态下 1 小时 30 秒的 64 通道脑电图,包括眼图、肌电图、肌电图和心电图。 闭眼五分钟将用于微观状态分析。 1 小时 30 分将用于感觉运动任务。
具有 19 个 EEG 通道的夜间多导睡眠图和通气多导睡眠描记术。
采集血液样本用于遗传、表观遗传、蛋白质组学和代谢组学研究。
将使用双通道录音机在 30 分钟内评估所有受试者的声音特征。
参与者将使用头戴式显示器进行虚拟现实任务,并且将通过情景记忆的自我参考效应在任务之前和之后评估他们的多维自我。
健康对照组将接受 5 分钟的轻度催眠练习,重点关注本体感觉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图微观状态的发生
大体时间:三年
给定微状态每秒发生的平均次数。
三年
脑电图微观状态的覆盖范围
大体时间:三年
在给定微观状态下花费的总分析时间的百分比。
三年
脑电图微状态的平均持续时间
大体时间:三年
给定微观状态以不间断方式存在的平均时间(时间平滑后)。
三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意力调节
大体时间:三年
Α 波段功率测量(以 Hz 为单位)
三年
皮质兴奋性和抑制性
大体时间:三年
Mu 和 theta 频带的测量(以 Hz 为单位)
三年
感觉信息的整合:振幅
大体时间:三年
体感诱发电位振幅(μV)测量
三年
感觉信息的整合:延迟
大体时间:三年
体感诱发电位潜伏期(以毫秒为单位)的测量
三年
反应时间
大体时间:三年
根据一致性的概率上下文检查按钮按下的反应时间(以毫秒为单位)的适应。
三年
语速
大体时间:三年
受试者录音中每秒音节数的测量
三年
基频
大体时间:三年
基频测量(单位:Hz)
三年
音高平均值
大体时间:三年
测量音高平均值(以半音为单位)
三年
螺距范围
大体时间:三年
音高范围的测量(以半音为单位)
三年
音调滑音
大体时间:三年
测量音高变化较大的音节的比例(百分比)
三年
音高升高
大体时间:三年
测量音调上升的音节比例(百分比)
三年
音高下降
大体时间:三年
测量音高下降的音节比例(百分比)
三年
核持续时间
大体时间:三年
说话者的音节核心持续时间总和(以秒为单位)
三年
核间持续时间
大体时间:三年
说话者连续核心之间的持续时间总和(以秒为单位)
三年
音节内轨迹
大体时间:三年
音节核心内的音高轨迹(绝对音程之和)除以持续时间(以每秒半音为单位)
三年
音节轨迹
大体时间:三年
音节核心(停顿或扬声器转动除外)之间的音高轨迹(绝对音程之和)除以持续时间(以每秒半音为单位)
三年
轮流面试官的百分比
大体时间:三年
采访者的总轮数除以对话的总轮数(百分比)
三年
轮次参与者的百分比
大体时间:三年
参与者的总轮数除以对话的总轮数(百分比)
三年
采访者所在楼层
大体时间:三年
只有面试官说话的时间部分(百分比)
三年
参与者所在楼层
大体时间:三年
只有参与者讲话的时间部分(以百分比表示)
三年
重叠
大体时间:三年
双方互动者说话的时间部分(以百分比表示)
三年
相互沉默
大体时间:三年
双方互动者都保持沉默的时间部分(百分比)
三年
重叠之间
大体时间:三年
回合过渡由双方对话者的重叠语音组成(以百分比表示)
三年
差距
大体时间:三年
转弯转换之间的静音间隔(百分比)
三年
内重叠
大体时间:三年
重叠的演讲段落之后没有更换说话者(以百分比表示)
三年
楼层转移偏移
大体时间:三年
以毫秒为单位测量间隙(正值)和重叠(负值)
三年
面试官发言时长
大体时间:三年
面试官说话的平均持续时间(以毫秒为单位)
三年
面试官沉默的持续时间
大体时间:三年
面试官停顿的平均持续时间(以毫秒为单位)
三年
参与者的发言轮持续时间
大体时间:三年
参与者发言的平均持续时间(以毫秒为单位)
三年
参与者的静音轮持续时间
大体时间:三年
参与者暂停的平均持续时间(以毫秒为单位)
三年
最小的自我
大体时间:三年
内感受意识多维评估的测量 - 第 2 版;最小值=0,最大值=185;分数越高,结果越好
三年
叙事自我
大体时间:三年
田纳西州自我概念量表的测量 - 简短形式,现在;最小值 = 21,最大值 = 105;分数越高,结果越好
三年
视觉情景记忆表现
大体时间:三年
韦克斯勒记忆量表 III 中的家庭照片测量(标准化分数)
三年
任务前当前的情绪状态
大体时间:三年
情绪视觉模拟量表的测量;最小值 = 0,最大值 = 100;分数越高,结果越好
三年
具体实施方式
大体时间:三年
实施问卷的测量;最小值=-3,最大值=3;分数越高,结果越好
三年
在场
大体时间:三年
Igroup 存在问卷测量;最小值=-42,最大值=42;分数越高,结果越好
三年
晕机症
大体时间:三年
模拟器疾病问卷测量;最小值 = 0,最大值 = 48;分数越高,结果越差
三年
任务完成后当前的情绪状态
大体时间:三年
情绪视觉模拟量表的测量;最小值 = 0,最大值 = 100;分数越高,结果越好
三年
识别任务:“什么”1
大体时间:三年
命中率(已识别事件数除以事件总数)(百分比)
三年
识别任务:“什么”2
大体时间:三年
误报比例(错误识别的诱饵数量除以诱饵总数)(百分比)
三年
识别任务:“什么”3
大体时间:三年
命中平均反应时间(以秒为单位)
三年
识别任务:“什么”4
大体时间:三年
误报平均反应时间(秒)
三年
识别任务:“何时”
大体时间:三年
正确“何时”答案的比例(正确“何时”答案的数量除以命中数)(百分比)
三年
识别任务:“哪里”
大体时间:三年
“哪里”正确答案的比例(百分比)
三年
识别任务:“来源”
大体时间:三年
正确“来源”答案的比例(百分比)
三年
识别任务:“绑定什么-何时-何地”
大体时间:三年
(事件 + 时间 + 地点)的平均值(百分比)
三年
识别任务:“绑定What-When-Where-Source”
大体时间:三年
(内容 + 时间 + 地点 + 来源)的平均值(百分比)
三年
识别任务:“参考”
大体时间:三年
正确“参考”答案的比例(百分比)
三年
识别任务:“记住/知道”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
识别任务:“透视”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
表彰任务:“活力”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
表彰任务:“保真度”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
识别任务:“情绪强度”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
识别任务:“相关身体感觉的强度”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
识别任务:“情景自我参照”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
识别任务:“语义自指”
大体时间:三年
平均值(0 到 100 之间的分数)
三年
免费回忆:“什么”
大体时间:三年
回忆事件的比例(百分比)
三年
免费回忆:“何时”
大体时间:三年
正确回答“何时”的比例(百分比)
三年
免费回忆:“哪里”
大体时间:三年
“哪里”正确答案的比例(百分比)
三年
免费回忆:“来源”
大体时间:三年
正确“来源”答案的比例(百分比)
三年
免费回忆:“绑定何时何地”
大体时间:三年
(事件 + 时间 + 地点)的平均值(百分比)
三年
免费回忆:“绑定什么、何时、何地、来源”
大体时间:三年
(内容 + 时间 + 地点 + 来源)的平均值(百分比)
三年
免费回忆:“参考”
大体时间:三年
正确“参考”答案的比例(百分比)
三年
免费回忆:“客观细节”
大体时间:三年
客观细节的平均数量
三年
免费回忆:“主观细节”
大体时间:三年
主观细节的平均数量
三年
免费回忆:“记住/知道”1
大体时间:三年
“记住”答案的比例(百分比)
三年
免费回忆:“记住/知道”2
大体时间:三年
“知道”答案的比例(百分比)
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anton Iftimovici, MD, PhD、GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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