Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микросостояния ЭЭГ в психических состояниях риска (DEMETER)

18 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne

Определение микросостояний ЭЭГ, связанных с психическими расстройствами в состояниях риска (Détermination Des Microétats EEG associés Aux Troubles Psychiques Dans Les États à Risque - DEMETER)

Цель этого обсервационного исследования — сравнить субъектов с психическим состоянием группы риска, ранним психозом, шизофренией, депрессией и расстройствами аутистического спектра со здоровыми людьми из контрольной группы (N = 21 x 6). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • связаны ли аномалии микросостояний ЭЭГ с диагностикой, клиническим и функциональным прогнозом как в условиях покоя, так и во время сна?
  • связаны ли аномалии микросостояний ЭЭГ с различиями в сенсомоторной интеграции, просодической и разговорной, интероцептивной и повествовательной самости?
  • Дополнительное исследование будет направлено на то, чтобы выяснить, изменяются ли свойства микросостояний ЭЭГ у здоровых людей в условиях легкого гипноза.

Участники:

  • пройти глубокое фенотипирование на основе психопатологии и нейропсихологических оценок
  • пройти ЭЭГ высокого разрешения (64 электрода) с периодом отдыха и сенсомоторной задачей; а у здоровых участников контрольной группы будет период легкого гипноза.
  • пройти запись характеристик своего голоса (тона, просодии)
  • пройти однодневную полисомнографию
  • пройти МРТ и биологический отбор проб для мультиомных анализов
  • пережить опыт виртуальной реальности

Обзор исследования

Подробное описание

  • Цель исследования: микросостояния ЭЭГ транслируют временную динамику нейронных сетей в состоянии покоя по всему мозгу. Здесь исследователи стремятся выяснить, могут ли аномалии микросостояний ЭЭГ быть маркерами психических расстройств.
  • Методы: будут включены шесть групп по 21 участник в каждой. Будет пять групп участников с психическими расстройствами (психическое состояние риска - ARMS, первый эпизод психоза - FEP, шизофрения - SCZ, большое депрессивное расстройство - MDD и расстройства аутистического спектра - ASD) и одна группа здоровых людей из контрольной группы. . Нашей главной целью является проверка различий в средних значениях между группами в состоянии покоя и во время сна для каждой из переменных, характеризующих каждое из микросостояний (длительность, частота, время занятия), а также, во вторую очередь, показателей ЭЭГ связности (соматосенсорных вызванных потенциалы), корковая возбудимость (мощность альфа-диапазона), а также просодические и разговорные лингвистические показатели.

    • Что касается измерений микросостояний: будет записана пятиминутная ЭЭГ в состоянии покоя с закрытыми глазами с 64 каналами (как часть более крупной задачи, включая сенсомоторную задачу, описанную ниже). Минимальная предварительная обработка будет выполняться с помощью программного обеспечения MNE EEG на Python, которое включает в себя полосовой фильтр от 0,5 до 40 Гц, привязку к среднему значению, а также визуальную и автоматическую коррекцию артефактов. Каждая запись будет повторно визуально проанализирована клиническими нейрофизиологами, чтобы убедиться, что это действительно альфа-доминантный ритм покоя без каких-либо остаточных артефактов. Анализ микросостояний будет проводиться с использованием пакета Pycrostates. Глобальная мощность поля (GFP) будет определена для каждого участника. Только топографии ЭЭГ на пиках GFP будут сохранены для определения топографии микросостояний посредством модифицированной кластеризации K-средних. Для каждого субъекта будет извлечено одинаковое количество пиков GFP и объединено в один набор данных для кластеризации. Объединенная оценка будет использоваться для расчета оптимального количества кластеров. Полученные кластеры будут адаптированы к каждой отдельной карте. Временное сглаживание будет использоваться для того, чтобы периоды межпикового шума с низким GFP не прерывали последовательности квазистабильных сегментов. Для каждого субъекта будут рассчитаны три параметра для каждого класса микросостояний: частота возникновения («возникновение»), временной охват («охват») и средняя продолжительность. Возникновение — это среднее количество раз, когда данное микросостояние возникает в секунду. Покрытие (в %) — это процент общего времени анализа, проведенного в данном микросостоянии. Средняя длительность (в мс) — это среднее время, в течение которого данное микросостояние присутствовало непрерывно (после временного сглаживания).
    • Что касается лингвистических мер: каждый участник проходит полуструктурированное интервью с обученным экспериментатором. И участник, и интервьюер носят конденсаторные микрофоны-гарнитуры AKG-C544L, подключенные через фантомные адаптеры AKG MPA VL к диктофону Zoom H4n Pro Handy. Речь записывается в цифровом формате с частотой дискретизации 44 000 Гц (16 бит). Расстояние между ртом и микрофоном должно быть как можно более постоянным (2 см), чтобы обеспечить постоянный уровень громкости голоса. Интервью проводятся в тихой комнате, чтобы ограничить шум окружающей среды; два взаимодействующих вещества располагаются как можно дальше, чтобы предотвратить перекрестные помехи (т.е. речь интервьюера, улавливаемая микрофоном участника, и наоборот). Файлы .wav, полученные из записей, аннотируются с помощью программного обеспечения Praat и впоследствии анализируются с помощью Praat и R. Просодические функции извлекаются с помощью инструмента Prosogram (набор сценариев Praat, с открытым исходным кодом) и новой модифицированной версии сценариев из Инструмент «Просограмма». Переменные очередности извлекаются с помощью новых комбинированных скриптов Praat и R.
    • Что касается мер сенсомоторной интеграции: сенсомоторная интеграция исследуется с помощью зрительно-гаптической задачи. В каждом испытании участник, сидящий перед экраном, получает визуальную инструкцию (точку справа или слева от экрана). Задача состоит в нажатии указательным пальцем соответствующей руки одной из двух кнопок, расположенных по бокам тела, согласно наглядной инструкции. Вибротактильный стимулятор (небольшие динамики, подключенные к электронной карте Arduino, модулируемой усилителем) применяется к первой тыльной межкостной мышце обеих рук. За 400 мс до визуальной инструкции одна из двух рук получает тактильный сигнал (вибрацию) на одной руке в течение 100 мс. Этот кий более или менее надежен в зависимости от блока. В некоторых блоках это вполне достоверно, поскольку в 90% проб вибрация и зрительная инструкция представлены конгруэнтно (с указанием одной и той же руки). Другое состояние состоит только из 50% совпадающих проб, и в этом случае тактильный сигнал ненадежен. Два блока с 70% совпадающими случаями выполняются промежуточно. Наконец, в начале и в конце задания представлен базовый блок, не содержащий никаких тактильных подсказок. Порядок блоков 90% и 50% рандомизирован. Тактильные и визуальные стимулы генерируются с помощью сценария MATLAB. Каждый блок состоит из 100 испытаний, всего 500 испытаний. Данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) записываются на протяжении всего задания с использованием 64-канальной головки ЭЭГ (от Biosemi) для регистрации электрической активности мозга. Установка подключена к айтрекеру, чтобы контролировать, чтобы участник фиксировал крест в центре экрана во время каждого блока.
    • Что касается задачи многомерного «Я» и эпизодической памяти (дизайн задачи: Laboratoire Mémoire, Cerveau et Cognition): на начальном этапе участникам будут предложены анкеты с самооценкой, оценивающие их ощущение минимального «Я» по 8 доменам (Многомерная оценка интероцептивной осведомленности - версия 2). ) и чувство повествовательного «Я» по 5 доменам (Шкала самооценки Теннесси — краткая форма, настоящее время). Они пройдут нейропсихологический тест для оценки показателей зрительной эпизодической памяти (Семейные фотографии по шкале памяти Векслера-III). Они оценят свое текущее эмоциональное состояние по визуальной аналоговой шкале по 4 доменам (визуально-аналоговая шкала настроения). После каждого из двух сеансов навигации в виртуальной реальности, которые заключаются в прогулке по виртуальному городу, где участники сталкиваются с событиями повседневной жизни, которые стремятся случайно закодироваться в эпизодической памяти, связанной с разными уровнями самореференции, участникам будет предложено анкеты с самоотчетами, оценивающие их чувство воплощения в 4 доменах (вопросник воплощения), их чувство присутствия в 4 доменах (опросник присутствия Igroup) и их киберболезнь в 2 доменах (опросник по симуляционной болезни). Они еще раз оценят свое текущее эмоциональное состояние по визуальной аналоговой шкале (визуально-аналоговая шкала настроения). Наконец, участники пройдут два эпизодических теста на память: задание на свободное припоминание и задание на узнавание. Бесплатный отзыв будет основан на устном 20-минутном интервью, в ходе которого участникам будет предложено вспомнить все события, с которыми они столкнулись в виртуальном городе. По каждому событию им будет предложено систематически и максимально точно вспомнить: что это было за событие, где и когда оно произошло во время навигации, в какой из двух навигации оно произошло (источник), кто был референтом, согласно которому оценивалась личная значимость события, объективные (перцептивные) и субъективные (феноменологические) детали события, а также было ли событие ярко пережито заново или казалось просто знакомым (процедура «Запомнить/Знать»). Тест на распознавание будет проводиться на компьютере и программироваться с использованием модуля Python Neuropsydia. Все 32 встреченных события, смешанные с 16 не встретившимися приманками, будут успешно отображены в случайном порядке на экране компьютера. По каждому событию будет успешно задано несколько вопросов, и участники нажмут на то, что они считают правильным ответом среди нескольких предложений: столкнулись ли они с событием (Да/Нет), и если да, где оно произошло (среди нескольких возможных локализаций на изображении). зоны, где произошло событие), когда оно произошло (замена события в хронологическом порядке на два других события), в какой навигации (первая или вторая навигация) и кто был референтом (Я/Другой). Для каждого события участники также будут оценивать по шкале от 0 до 100: степень повторного переживания или знакомства с событием (100 = Помните, 0 = Знаю), перспективу воспоминаний (100 = перспектива от первого лица, 0 = от третьего лица), его живость, верность, эмоциональная интенсивность, сила связанных телесных ощущений, эпизодическая самореференция и семантическая самореференция.

Для всех переменных исследователи будут применять повторные измерения ANOVA и использовать следующие контрасты:

  1. «ARMS, FEP, SCZ, ASD, MDD» vs. «Здоровые субъекты» (микросостояния тестируются как маркеры общей психопатологии);
  2. «ARMS, FEP, SCZ» против «РАС, БДР» (микросостояния тестируются как специфические маркеры психоза; аналогичным образом будет проверена специфичность этой сигнатуры для депрессии и РАС)
  3. «ARMS» против «FEP» против «SCZ» (микросостояния тестируются как эволюционные маркеры);
  4. Наконец, в зависимости от скорости перехода к психозу среди UHR, можно провести сравнение «UHR-T» и «UHR-NT» (микросостояния тестируются как прогностические маркеры психоза. Все субъекты будут подвергнуты глубокому фенотипированию, включая нейропсихологию, психопатологию). , шкалы неврологических мягких признаков, а также структурную МРТ, а также генетические и эпигенетические измерения.

    • Гипотеза: дисбаланс в микросостояниях ЭЭГ C и D, как ожидается, будет более выраженным по всему спектру психоза и при РАС по сравнению с контрольной группой, БДР и ARMS, и будет связан с аномалиями соматосенсорных, интероцептивных и языковых характеристик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anton Iftimovici, MD, PhD
  • Номер телефона: 0033(0)145658179
  • Электронная почта: anton.iftimovici@ghu-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Valeria Lucarini, MD, MS
  • Номер телефона: 0033(0)145658179
  • Электронная почта: valeria.lucarini@ghu-paris.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche Clinique, Hôpital Sainte-Anne, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Контакт:
          • Bénédicte Coutard
          • Номер телефона: 0033(0)145656250
          • Электронная почта: b.coutard@ghu-paris.fr
        • Главный следователь:
          • Anton Iftimovici, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Valeria Lucarini, MD, MS
        • Младший исследователь:
          • Anaelle Alouit, MS
        • Младший исследователь:
          • Delphine Yeh, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 15 до 30 лет
  • субъекты, соответствующие критериям CAARMS для психических состояний стадии Ia или Ib риска (для стадии Ia — легкие или неспецифические симптомы психоза или тяжелого расстройства настроения, а также легкие функциональные нарушения; для стадии Ib — умеренные симптомы ниже порога вмешательства и умеренные функциональные нарушения)
  • субъекты, соответствующие любым критериям DSM-5, связанным с первым появлением психотических симптомов (первый эпизод психоза)
  • субъекты, соответствующие критериям DSM-5 для депрессивного расстройства
  • субъекты, соответствующие критериям DSM-5 для расстройства аутистического спектра
  • здоровые субъекты контрольной группы, набранные из общей популяции

Критерий исключения:

  • суицидальный риск
  • тяжелые или нестабилизированные соматические и неврологические расстройства
  • эпилепсия
  • травма головы
  • IQ ниже 70
  • для здоровых субъектов контрольной группы критерием исключения является семейный анамнез психоза.
  • биполярное расстройство
  • обсессивно-компульсивное расстройство
  • расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за исключением каннабиса, переносимое до 5 суставов в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Большое депрессивное расстройство
Большое депрессивное расстройство по классификации DSM-5.
64-канальная ЭЭГ в состоянии бодрствования и покоя в течение 1 часа 30 минут с окулограммой, электромиограммой и электромиограммой и электрокардиограммой. Пять минут с закрытыми глазами будут использованы для анализа микросостояний. 1 час 30 минут будет отведено на сенсомоторную задачу.
Ночная полисомнография с 19 каналами ЭЭГ и вентиляторной полиграфией.
Будут взяты образцы крови для генетических, эпигенетических, протеомных и метаболомических исследований.
Двухканальный аудиомагнитофон будет использоваться в течение 30 минут для оценки голосовых характеристик всех испытуемых.
Экспериментальный: Расстройство аутистического спектра
Расстройство аутистического спектра по классификации DSM-5.
64-канальная ЭЭГ в состоянии бодрствования и покоя в течение 1 часа 30 минут с окулограммой, электромиограммой и электромиограммой и электрокардиограммой. Пять минут с закрытыми глазами будут использованы для анализа микросостояний. 1 час 30 минут будет отведено на сенсомоторную задачу.
Ночная полисомнография с 19 каналами ЭЭГ и вентиляторной полиграфией.
Будут взяты образцы крови для генетических, эпигенетических, протеомных и метаболомических исследований.
Двухканальный аудиомагнитофон будет использоваться в течение 30 минут для оценки голосовых характеристик всех испытуемых.
Экспериментальный: Психическое состояние в зоне риска
Психическое состояние риска, как определено в CAARMS.
64-канальная ЭЭГ в состоянии бодрствования и покоя в течение 1 часа 30 минут с окулограммой, электромиограммой и электромиограммой и электрокардиограммой. Пять минут с закрытыми глазами будут использованы для анализа микросостояний. 1 час 30 минут будет отведено на сенсомоторную задачу.
Ночная полисомнография с 19 каналами ЭЭГ и вентиляторной полиграфией.
Будут взяты образцы крови для генетических, эпигенетических, протеомных и метаболомических исследований.
Двухканальный аудиомагнитофон будет использоваться в течение 30 минут для оценки голосовых характеристик всех испытуемых.
Участники будут выполнять задание виртуальной реальности с использованием дисплея, закрепленного на голове, а их многомерное «я» будет оцениваться до и после выполнения задания с помощью эффекта самореференции на эпизодическую память.
Экспериментальный: Первый эпизод психоза
Любая категория DSM-5, связанная с психотическими симптомами.
64-канальная ЭЭГ в состоянии бодрствования и покоя в течение 1 часа 30 минут с окулограммой, электромиограммой и электромиограммой и электрокардиограммой. Пять минут с закрытыми глазами будут использованы для анализа микросостояний. 1 час 30 минут будет отведено на сенсомоторную задачу.
Ночная полисомнография с 19 каналами ЭЭГ и вентиляторной полиграфией.
Будут взяты образцы крови для генетических, эпигенетических, протеомных и метаболомических исследований.
Двухканальный аудиомагнитофон будет использоваться в течение 30 минут для оценки голосовых характеристик всех испытуемых.
Участники будут выполнять задание виртуальной реальности с использованием дисплея, закрепленного на голове, а их многомерное «я» будет оцениваться до и после выполнения задания с помощью эффекта самореференции на эпизодическую память.
Экспериментальный: Шизофрения
Шизофрения по классификации DSM-5.
64-канальная ЭЭГ в состоянии бодрствования и покоя в течение 1 часа 30 минут с окулограммой, электромиограммой и электромиограммой и электрокардиограммой. Пять минут с закрытыми глазами будут использованы для анализа микросостояний. 1 час 30 минут будет отведено на сенсомоторную задачу.
Ночная полисомнография с 19 каналами ЭЭГ и вентиляторной полиграфией.
Будут взяты образцы крови для генетических, эпигенетических, протеомных и метаболомических исследований.
Двухканальный аудиомагнитофон будет использоваться в течение 30 минут для оценки голосовых характеристик всех испытуемых.
Экспериментальный: Здоровый контроль
Здоровые люди контрольной группы, не имеющие в анамнезе нарушений нервно-психического развития или психотических расстройств у родственников первой степени родства.
64-канальная ЭЭГ в состоянии бодрствования и покоя в течение 1 часа 30 минут с окулограммой, электромиограммой и электромиограммой и электрокардиограммой. Пять минут с закрытыми глазами будут использованы для анализа микросостояний. 1 час 30 минут будет отведено на сенсомоторную задачу.
Ночная полисомнография с 19 каналами ЭЭГ и вентиляторной полиграфией.
Будут взяты образцы крови для генетических, эпигенетических, протеомных и метаболомических исследований.
Двухканальный аудиомагнитофон будет использоваться в течение 30 минут для оценки голосовых характеристик всех испытуемых.
Участники будут выполнять задание виртуальной реальности с использованием дисплея, закрепленного на голове, а их многомерное «я» будет оцениваться до и после выполнения задания с помощью эффекта самореференции на эпизодическую память.
Здоровые участники контрольной группы пройдут 5-минутное упражнение с легким гипнозом, направленное на проприоцепцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение микросостояний ЭЭГ
Временное ограничение: Три года
Среднее количество раз, когда данное микросостояние возникает в секунду.
Три года
Охват микросостояний ЭЭГ
Временное ограничение: Три года
Процент общего времени анализа, проведенного в данном микросостоянии.
Три года
Средняя продолжительность микросостояний ЭЭГ
Временное ограничение: Три года
Среднее время, в течение которого данное микросостояние присутствовало непрерывно (после временного сглаживания).
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модуляция внимания
Временное ограничение: Три года
Измерение мощности альфа-диапазона (в Гц)
Три года
Корковая возбудимость и торможение
Временное ограничение: Три года
Измерение мю- и тета-диапазонов (в Гц)
Три года
Интеграция сенсорной информации: амплитуды
Временное ограничение: Три года
Измерение амплитуд (в мкВ) соматосенсорных вызванных потенциалов
Три года
Интеграция сенсорной информации: задержки
Временное ограничение: Три года
Измерение латентных периодов (в мсек) соматосенсорных вызванных потенциалов.
Три года
Время реакции
Временное ограничение: Три года
Исследуется адаптация времени реакции (в мс) на нажатие кнопки в соответствии с вероятностным контекстом конгруэнтности.
Три года
Скорость речи
Временное ограничение: Три года
Измерение количества слогов/сек при записи испытуемых
Три года
Основная частота
Временное ограничение: Три года
Измерение основной частоты (в Гц)
Три года
Средний шаг
Временное ограничение: Три года
Измерение среднего тона (в полутонах)
Три года
Диапазон шага
Временное ограничение: Три года
Измерение диапазона высоты звука (в полутонах)
Три года
Шаг блеска
Временное ограничение: Три года
Измерение доли слогов с большим изменением высоты звука (в процентах)
Три года
Высота тона повышается
Временное ограничение: Три года
Измерение доли слогов с повышением высоты звука (в процентах)
Три года
Высота падает
Временное ограничение: Три года
Измерение доли слогов с понижением высоты тона (в процентах)
Три года
Продолжительность ядер
Временное ограничение: Три года
Сумма длительностей ядер слогов для говорящего (в секундах)
Три года
Межъядерная продолжительность
Временное ограничение: Три года
Сумма длительности между последовательными ядрами для говорящего (в секундах)
Три года
Внутрисложная траектория
Временное ограничение: Три года
Траектория высоты звука (сумма абсолютных интервалов) внутри слоговых ядер, разделенная на длительность (в полутонах в секунду)
Три года
Межсложная траектория
Временное ограничение: Три года
Траектория высоты звука (сумма абсолютных интервалов) между слоговыми ядрами (кроме пауз или поворотов говорящего), разделенная на длительность (в полутонах в секунду)
Три года
Процент поворотов интервьюера
Временное ограничение: Три года
Общее количество ходов интервьюера, деленное на общее количество ходов диалога (в процентах)
Три года
Процент ходов участника
Временное ограничение: Три года
Общее количество ходов участника, деленное на общее количество ходов диалога (в процентах)
Три года
Должность интервьюера
Временное ограничение: Три года
Часть времени, в течение которой говорит только интервьюер (в процентах)
Три года
Занятость этажа участника
Временное ограничение: Три года
Часть времени, в течение которой говорит только участник (в процентах)
Три года
Перекрывать
Временное ограничение: Три года
Часть времени, в течение которой оба собеседника говорят (в процентах)
Три года
Взаимное молчание
Временное ограничение: Три года
Часть времени, в течение которой оба собеседника молчат (в процентах)
Три года
Между перекрытием
Временное ограничение: Три года
Поворотный переход, состоящий из перекрывающейся речи обоих собеседников (в процентах)
Три года
Зазор
Временное ограничение: Три года
Интервал молчания между переходами поворотов (в процентах)
Три года
Внутри перекрытия
Временное ограничение: Три года
Отрывки из перекрывающейся речи, не сопровождающиеся сменой говорящего (в процентах)
Три года
Смещение переноса пола
Временное ограничение: Три года
Измерения промежутков (положительные значения) и перекрытий (отрицательные значения) в миллисекундах.
Три года
Продолжительность выступления интервьюера
Временное ограничение: Три года
Средняя продолжительность речевых оборотов интервьюера в миллисекундах
Три года
Продолжительность молчаливого поворота интервьюера
Временное ограничение: Три года
Средняя продолжительность пауз интервьюера в миллисекундах
Три года
Продолжительность выступления участника
Временное ограничение: Три года
Средняя продолжительность речевых оборотов участника в миллисекундах
Три года
Продолжительность молчаливого хода участника
Временное ограничение: Три года
Средняя продолжительность пауз участника в миллисекундах
Три года
Минимальное Я
Временное ограничение: Три года
Мера по многомерной оценке интероцептивной осведомленности - Версия 2; Мин = 0, Макс = 185; Более высокий балл – лучший результат
Три года
Повествовательное Я
Временное ограничение: Три года
Измерение по шкале самооценки штата Теннесси – краткая форма, настоящее время; Мин = 21, макс = 105; Более высокий балл – лучший результат
Три года
Производительность зрительной эпизодической памяти
Временное ограничение: Три года
Оценка семейных фотографий по шкале памяти Векслера-III (стандартизированная оценка)
Три года
Текущее эмоциональное состояние перед заданием
Временное ограничение: Три года
Измерьте настроение по визуально-аналоговой шкале; Мин = 0, Макс = 100; Более высокий балл – лучший результат
Три года
Вариант осуществления
Временное ограничение: Три года
Мера по анкете варианта осуществления; Мин = -3, макс = 3; Более высокий балл – лучший результат
Три года
Присутствие
Временное ограничение: Три года
Измерение по опроснику присутствия Igroup; Мин = -42, Макс = 42; Более высокий балл – лучший результат
Три года
Киберболезнь
Временное ограничение: Три года
Измерение по анкете по болезни на симуляторе; Мин = 0, Макс = 48; Более высокий балл – худший результат
Три года
Текущее эмоциональное состояние после выполнения задания
Временное ограничение: Три года
Измерьте настроение по визуально-аналоговой шкале; Мин = 0, Макс = 100; Более высокий балл – лучший результат
Три года
Задание на узнавание: «Что» 1
Временное ограничение: Три года
Доля совпадений (количество распознанных событий, разделенное на общее количество событий) (в процентах)
Три года
Задание на узнавание: «Что» 2
Временное ограничение: Три года
Доля ложных срабатываний (количество ложно распознанных приманок, деленное на общее количество приманок) (в процентах)
Три года
Задание на узнавание: «Что» 3
Временное ограничение: Три года
Среднее время реакции на попадание (в секундах)
Три года
Задание на узнавание: «Что» 4
Временное ограничение: Три года
Среднее время реакции на ложную тревогу (в секундах)
Три года
Задание на узнавание: «Когда»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Когда» (количество правильных ответов «Когда», разделенное на количество совпадений) (в процентах)
Три года
Задача на узнавание: «Где»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Где» (в процентах)
Три года
Задача на распознавание: «Источник»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Источник» (в процентах)
Три года
Задача на распознавание: «Привязка Что-Когда-Где»
Временное ограничение: Три года
Среднее значение (Что + Когда + Где) (в процентах)
Три года
Задача распознавания: «Привязка что-когда-где-источник»
Временное ограничение: Три года
Среднее значение (Что + Когда + Где + Источник) (в процентах)
Три года
Задание на распознавание: «Референт»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Референта» (в процентах)
Три года
Задание на узнавание: «Запомнить/Знать»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Перспектива»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Бодрость».
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Верность»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Эмоциональный накал»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Сила сопутствующих телесных ощущений»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Эпизодическое самоотнесение»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Задание на узнавание: «Смысловая самореференция»
Временное ограничение: Три года
Среднее (оценка от 0 до 100)
Три года
Бесплатное припоминание: «Что»
Временное ограничение: Три года
Доля вспомненных событий (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Когда»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Когда» (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Где»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Где» (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Источник»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Источник» (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Привязка что-когда-где»
Временное ограничение: Три года
Среднее значение (Что + Когда + Где) (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Привязка источника что-когда-где»
Временное ограничение: Три года
Среднее значение (Что + Когда + Где + Источник) (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Референт»
Временное ограничение: Три года
Доля правильных ответов «Референта» (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Объективные детали»
Временное ограничение: Три года
Среднее количество объективных деталей
Три года
Бесплатный отзыв: «Субъективные детали»
Временное ограничение: Три года
Среднее количество субъективных деталей
Три года
Бесплатный отзыв: «Помни/Знай» 1
Временное ограничение: Три года
Доля ответов «Помни» (в процентах)
Три года
Бесплатный отзыв: «Помни/Знай» 2.
Временное ограничение: Три года
Доля ответов «Знаю» (в процентах)
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anton Iftimovici, MD, PhD, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться