脑瘫患者脐带血输注
2025年2月25日 更新者：StemCyte Taiwan Co., Ltd.
一项评估同种异体人脐带血输注脑瘫儿童安全性和有效性的 I 期随机、双盲、安慰剂对照临床研究
一项评估同种异体人脐带血输注脑瘫儿童安全性和有效性的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
研究概览
详细说明
这是一项I期研究，旨在评估hUCB治疗脑瘫（CP）患者的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Chieh Bobo Chen, PhD
- 电话号码：02-26013013 Ext809
- 邮箱：bobo.chen@stemcyte.com.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛查时男性或女性未成年。
- 确诊为 CP
- 非进行性运动障碍
- 脑功能障碍
排除标准：
- 研究者判定不适合/没有资格参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：hUCB治疗
人脐带血输注
|
人脐带血
|
|
无干预：安慰剂治疗
安慰剂输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全-TEAE
大体时间：从筛查到 56 周
|
治疗引起的不良事件 (TEAE) 的频率和发生率。
|
从筛查到 56 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.