뇌성마비 환자의 제대혈 주입
2024년 4월 17일 업데이트: StemCyte Taiwan Co., Ltd.
뇌성마비 아동을 대상으로 동종 인간 제대혈 주입의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구
뇌성 마비 아동을 대상으로 동종 인간 제대혈 주입의 안전성과 효능을 평가하기 위한 제1상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
이는 뇌성마비(CP) 환자에 대한 hUCB 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 1상 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심사 당시의 남성 또는 여성 미성년자.
- CP 진단이 확정된 경우
- 비진행성 운동 장애
- 뇌 기능 장애
제외 기준:
- 연구자가 연구 참여에 적합하지 않거나 자격이 없다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: hUCB 치료
인간 제대혈 주입
|
hUCB
|
|
간섭 없음: 위약 치료
위약 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전-TEAE
기간: 스크리닝부터 56주까지
|
치료로 인한 부작용(TEAE)의 빈도 및 발생률.
|
스크리닝부터 56주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
hUCB에 대한 임상 시험
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Gangnam Severance HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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Medipost Co Ltd.Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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China Medical University HospitalUniversity of South Florida; Buddhist Tzu Chi General Hospital; StemCyte, Inc.; Saneron CCEL...모병
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The University of Texas Health Science Center,...Cord Blood Registry (CBR); Let's Cure CP Foundation; Mission Connect, a program of TIRR Foundation완전한
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Duk Lyul NaMedipost Co Ltd.알려지지 않은정신 질환 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 신경퇴행성 질환 | 백치 | 알츠하이머병 | 타우병증 | 섬망, 치매, 기억상실증, 인지 장애대한민국