高强度间隔训练和灵感肌肉训练 (training)
高强度间隔训练和灵感肌肉训练对COPD患者的肺功能和运动能力的影响
研究概览
详细说明
方法研究设计本研究是在8周内作为一项随机,对照试验进行的,其中包括两组。 研究程序是在2024年6月至2024年10月之间,在沙特阿拉伯Al-kharj的萨塔姆·本·阿卜杜拉齐兹大学(Sattam bin Abdulaziz Prince)的康复与健康科学系进行Bin Abdulaziz大学,沙特阿拉伯(ID:SCBR-359/2024)。 该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 所有研究参与者均签署了书面知情同意书。 研究人群的目的,程序和潜在风险被解释了。
随机化研究人员在本研究的任何其他方面都没有参与,通过创建块随机时间表而没有分层进行随机分组。 最初,使用Microsoft Excel(Microsoft Corporation,Redmond,WA)生成随机代码。 然后将分配隐藏在依次编号的,密封的,非透明的信封中。 随后将合格的参与者指向负责监督治疗的研究人员,他们将他们随机分配给研究或对照组。
主题:
通过广告从当地的医疗机构,附近的医院和诊所招募了144名临床稳定的COPD患者,以参与这项研究,100例完成了研究后续措施。
纳入标准是:1)根据轻度或重度气流阻塞(金II和III)的指南标准(20),2)年龄≥40岁,但≤70岁。
COPD由非明显可逆的气流阻塞FEV1-FVC比率小于预测的70%,FEV1等于支气管扩张后预测的30%以上。 3)体重指数在18 kg/m2至<30 kg/m2之间,排除标准为:1)任何禁止参与HIIT的肌肉骨骼,心血管或神经系统疾病,2)COPD加剧,3)在过去6个月中计划或有组织的运动训练。
一位专业的医生检查了所有参与者,以排除那些不符合纳入标准的人,并确保他们参加高强度锻炼计划的安全。 在介绍性会议后,从每个参与者那里获得了书面知情同意,并解释了研究中使用的详细评估和培训程序。 在整个研究期间,所有参与者都被指示保持其常规的体育锻炼和药物。 在基线和运动干预之后,对参与者进行了评估。 表1的左面板显示了基线人口统计。
符合条件的受试者被随机分配到两个练习组(EX组)的两个组之一,或者接受了HIIT和IMT或接受治疗教育计划以及30分钟的自循环或在循环基因计或跑步机上行走的对照组。 肺功能测试,增量周期测试测试,通过气体交换分析进行的心肺运动测试,6分钟的步行测试和灵感肌肉力量,并在干预期之前和之后评估与健康相关的生活质量(HRQOL)(HRQOL)。
样本量计算样本量是根据估计的效应尺寸(d = 0.65)确定的,这些量是从拉尔森研究中观察到的PIMAX变化得出的(21)。 为了拒绝零假设,使用G*Power 3.1.9.7软件计算出概率为0.05,分析能力为90%(杜塞尔多夫大学,德国杜塞尔多夫大学)。 最初总共招募了100名参与者。 但是,样本量增加到120,以占预期的辍学率高达20%。
人类计量学评估:
对所有参与者的体重和身高评估。 使用了重量和高度尺度(检测,在美国制造)。 使用以下公式计算体重指数(BMI):
BMI =重量(kg) /高度(M)2
肺功能测试肺功能测试是使用Master Screen®Jaeger-CareFusion螺旋计(22745 Savi Ranch Parkway,美国加利福尼亚州约尔巴·琳达)进行的。 重复该测试,直到获得三个可接受的肺活图。 如果肺活图不含伪像,证明是足够的到期,在强迫呼气阶段结束时具有6秒的高原,并且表现出适当的患者依从性,则认为它是可以接受的。 测量包括FEV1,强迫生命力,总肺部能力和剩余体积(22)。
使用主屏幕Body®Jaeger-CareFusion Superometer(22745 Savi Ranch Parkway,CA,美国加利福尼亚州Yorba Linda)使用单呼吸技术来测量肺部碳(DLCO)的扩散能力(DLCO)(23)。 根据参与者的身高,年龄和性别,根据摘要方程式确定肺功能参数为预测的百分比(24,25)。
进行锻炼能力,进行直立循环测量计(Kettler Ergorace,弗吉尼亚海滩,弗吉尼亚州)进行的增量循环测试,并进行了连续的ECG注册,以测量峰值工作负载(W峰值)。 患者开始以20W的初始负荷开始踩踏,每分钟的阻力增加10W,直到疲惫不堪。 在运动期间,每分钟记录每分钟的心率和呼吸频率。 每两分钟评估收缩压,感知的劳累(BORG RPE量表)和呼吸困难(Borg CR-10量表)。 运动前和运动后1、2、4和10分钟也测量了所有变量。
对使用Quark CPET代谢推车(Cosmed,Rome,Rome,Italy)对具有连续ECG监测的最大递增心肺运动测试(CPET)进行了对患者的运动能力的评估到ATS指南(26)。
测试从热身时期开始,没有阻力持续5分钟,通过踩踏在20W时持续5分钟,然后每分钟增加10W,直到疲惫。 当患者表示由于肌肉疲劳或呼吸困难而达到最大努力时,CPET终止了。 测试终止标准包括无法维持踏板节奏(<60 rpm),并结合疲劳的主观迹象,例如出汗和高细胞质和以下一个或多个:峰值Vo2的峰值大于预测值的80%,最大值的峰值大于80%心率超过预测心率,呼吸道交换比(RER)的80%以上或达到VO₂高原(氧气吸收不再增加尽管工作量不断增加)(27,28)。 测得的心肺参数是心率,呼吸频率,微小通风,峰值O2消耗,微小通气,肺氧气吸收(VO2),通风系统(VCO2)拒绝的二氧化碳流量,厌氧菌阈值和呼吸道交换比(RER)(RER)(RER) 。 每两分钟记录收缩压,以及感知的劳累(使用Borg RPE量表)和呼吸困难(使用BORG CR-10量表)的主观评分,每两分钟记录一次(29)。
根据《美国胸腔学会指南》(30),使用沿扁平走廊上30 m进行的6MWT评估了功能运动能力锻炼能力。 在测试前后,评估了心率,呼吸率,氧饱和度和呼吸困难。 在测试期间,每个患者每分钟每分钟都会收到标准化的预测试说明和口头鼓励。 进行了两项测试,首次作为熟悉试验,而不包括在分析中(31)。
通过用数字嘴压计测量PIMAX(MicroRPM®,Micro Medical,英国)来评估呼吸肌强度呼吸肌力量。 来自三个试验的最高值 - 记录不到10%,每次尝试之间至少有30秒的休息。 将60 cm H2O的PIMAX设置为正常的下限(32)。
使用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评估与健康相关的生活质量与健康相关的生活质量(HRQOL)(HRQOL)(33),是一项标准化的自我管理调查表,旨在衡量自我感知的健康障碍和生活质量在气道疾病的人中。 它评估了三个域脑瘤,活动限制和疾病影响,其中50个项目具有76个加权反应,包括症状(8个项目),活动(16个项目)和影响(26个项目)。 问卷的总得分从0到100,其中0代表了生活质量的最佳质量,而100表示生活质量最差。
COPD评估测试参与者的症状将使用COPD评估测试(CAT)(34),八项调查表涵盖了主题,例如咳嗽,痰液产生,胸部紧绷,山丘上的喘不过气,呼吸困难,家庭活动的限制,睡眠,睡眠,睡眠质量和疲劳。 更高的分数反映出COPD对参与者的生活产生了更大的影响(35)。
呼吸困难修饰的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)用于评估呼吸困难的严重程度。 它是一个0-4量表,旨在衡量呼吸困难对呼吸疾病患者体育活动的影响。 在此规模上,0得分仅在强烈的身体劳累期间表明呼吸困难,而4分的分数反映了严重的呼吸困难,可防止个人离开房屋或在诸如穿衣或脱衣服之类的活动中造成困难。 需要受试者来标记患有呼吸困难的活动水平(36)。
HIIT方案进行运动训练是在门诊进行8周进行的,每个课程的开始和结束,在测量机上以10分钟的速度以基线峰值功率(WRPEAK)的30%-40%的循环进行热身和冷静 - 向下。 高强度间隔训练(HIIT)协议涉及四个间隔,每个间隔持续4分钟,从最大功率(WRPEAK)的70%开始,并建立至至少85%最大心率(HRMAX)的目标强度。 在每个间隔之后,在WRPEAK的30%处有3分钟的主动恢复期。 整个间隔块持续了28分钟,整个会议为42分钟。 使用极性心率监测器(极性V800,极地Electro OY,芬兰Kempele,Polar V800)连续监测心率。 所有运动课程均受到监督,并在间隔期间给予口头鼓励。 在每个间隔的结束时记录了心率和BORG量表等级,旨在在改良的Borg量表上约为最大预测心率的90%,BORG等级为5-7。 在3分钟的活动休息阶段,强度降低,以达到预测最大值的目标心率的50-60%。 呼吸道治疗师在每个课程中监督,提供指导,鼓励和确保安全(29)。
IMT在开始IMT之前,由训练有素的物理治疗师向研究参与者提供了IMT的概述。 在开始训练之前,记录了最大灵感压力(PIMAX)。 所有会议均在一个通风良好的房间中在同一地点和一天的时间举行。 在每次会议之前,参与者舒适地坐在椅子上,包括心率(HR),氧饱和度(SPO2),收缩压(SBP),舒张压(DBP)和BORG量表得分。 一旦确认了临床稳定性,受试者至少休息了五分钟,并在他们准备就绪时开始了课程。
参与者的上胸部,肩膀和手臂坐在轻松的位置。 施加了一个鼻子夹,并指示他们拿起喉舌,紧紧地密封嘴唇,深深地和缓慢地吸入以增加潮汐量,然后以最小的努力完全呼气。 建议他们保持diaphrapmatication的呼吸,并保持肩膀和腿部放松。 密切监测头晕,疲劳和呼吸急促等症状,并使用脉搏血氧仪跟踪心率和SPO2。 IMT会议使用了阈值IMT®设备(Atresironics New Jersey,Inc。,美国),其中包括2-3套30次呼吸(每次一次呼吸60-90次呼吸),在两套之间休息了两分钟,每组三天星期。 最初,参与者从第一周的阻力开始,需要其PIMAX的30%。 到第一个月结束时,这种负载逐渐增加10%,达到其PIMAX的60%。 进行每周的PIMAX评估,以确保适当的负载调整。 IMT然后继续以每个参与者的PIMAX的60%继续,根据最新的PIMAX测量进行每周调整。 所有呼吸道肌肉力量评估均由相同的训练有素的物理治疗师进行,以保持一致性。
对照组参与者每周进行8周,3天的监督计划。 该计划包括治疗教育和30分钟的自骑自行车或在循环跑步机上和跑步机上行走。 每次会议之后,都测量了博格的感知劳累。
使用SPSS软件版本23(伊利诺伊州芝加哥)进行统计分析统计分析。 所有数据均表示为平均值±SD。 Shapiro-Wilk测试用于检查连续变量是否遵循正态分布。 进行了独立的t检验,以确认两组之间参数数据的基本特征的同质性。 使用双向方差(ANOVA)(2 x 2,X组时间)进行双向混合分析,以探索HIIT和对照组感兴趣的变量的处理前后的差异。 p值设置为p <0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- Prince Sattam Binabdulaziz University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 根据轻度或严重气流阻塞的指南标准,轻度至重度COPD诊断(金II和III)
- 年龄≥40岁,但≤70岁。
- 体重指数在18 kg/m2至<30 kg/m2之间,
排除标准:
- 任何禁止参加HIIT的肌肉骨骼,心血管或神经系统疾病
- 加剧COPD,
- 在过去6个月中,参加肺部康复计划或有组织的运动训练。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习
研究组(n = 50)进行了8周的HIIT和IMT。
HIIT协议涉及四个间隔,每个间隔持续4分钟,从最大功率的70%开始,并建立至少85%HRMAX的目标强度。
IMT会议包括2-3套30次呼吸(每次呼吸总计60-90次呼吸),两次之间休息了2分钟,每周三天开始,占Pimax的30%,达到Pimax的60%。
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HIIT协议涉及四个间隔,每个间隔持续4分钟,从最大功率的70%开始,并建立至少85%HRMAX的目标强度。
IMT会议包括2-3套30次呼吸(每次呼吸总计60-90次呼吸),两次之间休息了2分钟,每周三天开始,占Pimax的30%,达到Pimax的60%。
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实验性的:控制
治疗教育和基于自我的步行30分钟
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步行30分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能测试(FEV1,FVC,TLC,IC,FRC,RV)
大体时间:8周
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肺功能测试是由同一经验丰富的人员使用Master Screen®Jaeger-CareFusion Spirome(22745 Savi Ranch Parkway,美国加利福尼亚州约尔巴·琳达)进行的。
重复该测试,直到获得三个可接受的肺活图。
如果肺活图不含伪像,证明是足够的到期,在强迫呼气阶段结束时具有6秒的高原,并且表现出适当的患者依从性,则认为它是可以接受的。
测量包括FEV1,强迫生命力,总肺部能力和剩余体积(22)。
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8周
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百分比
大体时间:8周
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肺功能测试是由同一经验丰富的人员使用Master Screen®Jaeger-CareFusion Spirome(22745 Savi Ranch Parkway,美国加利福尼亚州约尔巴·琳达)进行的。
重复进行肺功能测试程序,直到获得三个令人满意的肺活图为止。
如果肺活图不含伪像,证明有足够的到期,表现出最终的强迫呼气期持续时间为6秒,并且反映了适当的患者合作,则认为它是可以接受的。
1秒(FEV1),强制生命力(FVC),总肺部容量(TLC)和残留体积(RV)的强迫呼气量的测量值(22)。
实施了单呼吸技术,以测量使用Master ScreenBody®Jaeger-CareFusion Spirome(22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda,CA,CA,USA)测量肺部一氧化碳(DLCO)的扩散能力(DLCO)(23)。
根据参与者,将肺功能参数记录为绝对值和预测的百分比
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8周
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MMHG中的肺功能测试(PAO2REST,PACO2REST)
大体时间:8周
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肺功能测试是由同一经验丰富的人员使用Master Screen®Jaeger-CareFusion Spirome(22745 Savi Ranch Parkway,美国加利福尼亚州约尔巴·琳达)进行的。
重复进行肺功能测试程序,直到获得三个令人满意的肺活图为止。
如果肺活图不含伪像,证明有足够的到期,表现出最终的强迫呼气期持续时间为6秒,并且反映了适当的患者合作,则认为它是可以接受的。
1秒(FEV1),强制生命力(FVC),总肺部容量(TLC)和残留体积(RV)的强迫呼气量的测量值(22)。
实施了单呼吸技术,以测量使用Master ScreenBody®Jaeger-CareFusion Spirome(22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda,CA,CA,USA)测量肺部一氧化碳(DLCO)的扩散能力(DLCO)(23)。
根据参与者,将肺功能参数记录为绝对值和预测的百分比
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8周
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锻炼能力(瓦特的高峰工作负载(WRPEAK)
大体时间:8周
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为了衡量高峰工作负载(WRPEAK),在电动循环测量计(弗吉尼亚州弗吉尼亚海滩)上进行了增量周期测试计测试。
在整个测试过程中,保持了连续的心电图注册。
最初的踏板负载为20W,每分钟的阻力增加了10W,直到他们筋疲力尽
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8周
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功能锻炼能力(步行六分钟距离)米
大体时间:8周
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六分钟步行测试(6MWT)用于评估功能运动能力。
根据《美国胸部学会指南》(30),使用了30 m长的扁平走廊进行测试。
在测试之前和之后,对心率,呼吸率,氧饱和度和呼吸困难进行评估。
在开始测试之前,患者收到了有关适当测试程序的说明。
在测试期间,每分钟都会鼓励每个患者。
患者进行了两次测试,并进行了初步试验,以使他们熟悉测试程序,但未记录(31)。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间:8周
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使用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)(33)评估与健康相关的生活质量(HRQOL),是一项标准化的自我管理问卷,旨在衡量气道疾病患者的自我感知的健康障碍和生活质量。
它评估了三个域脑瘤,活动限制和疾病影响,其中50个项目具有76个加权反应,包括症状(8个项目),活动(16个项目)和影响(26个项目)。
问卷的总得分从0到100,其中0代表了生活质量的最佳质量,而100表示生活质量最差。
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8周
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呼吸困难
大体时间:8周
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修改后的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)用于评估呼吸困难的严重性。
它是一个0-4量表,旨在衡量呼吸困难对呼吸疾病患者体育活动的影响。
在此规模上,0得分仅在强烈的身体劳累期间表明呼吸困难,而4分的分数反映了严重的呼吸困难,可防止个人离开房屋或在诸如穿衣或脱衣服之类的活动中造成困难。
需要受试者来标记患有呼吸困难的活动水平(36)。
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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