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平台比较研究 - NIXOS-COMPARISON

2026年7月24日 更新者:Bulbitech

NixOS神经眼科测试平台与Windows和Ubuntu平台的比较

本研究旨在验证视频眼动图医疗设备BulbiCAM®在不同操作系统(OS)下是否能够提供相似的结果。 该研究比较了三种平台:Windows、Linux Ubuntu和Linux NixOS。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • Bulbitech

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至75岁之间(含)的健康成人
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 能够理解并遵循指示(挪威语或英语)
  • 能够完成测试程序

排除标准:

眼科方面:

  • 任何原因导致的视力障碍和失明,矫正屈光不正除外
  • 受试眼视力低于1.0 logMAR(无法聚焦测试刺激)
  • 过去6个月内有眼部手术史
  • 眼部可见异常(结膜下出血、炎症、瞳孔畸形)
  • 显著的眼睑下垂,可能干扰测试
  • 因神经损伤、机械损伤或药物导致瞳孔无法正常扩张/收缩

神经/医学方面:

  • 可能干扰测量过程的躯体或精神疾病
  • 无法耐受测试或在休息期间维持约80分钟的注意力
  • 无法理解并遵循指示
  • 光敏性癫痫

其他:

  • 已知酒精或药物依赖
  • 研究者判断可能使受试者不适合参与研究的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Ubuntu-NixOS-Windows
测试平台的顺序

每个平台的15项测试列表:

  1. 校准(功能筛查)
  2. 注视测试
  3. 平滑追踪
  4. 水平前扫视
  5. 多方向前扫视
  6. 追踪敏锐度
  7. 追踪对比敏感度
  8. 闪烁对比敏感度
  9. 可变闪烁
  10. 瞳孔动态
  11. 相对性瞳孔传入障碍(RAPD)
  12. 16点视野
  13. 眼睑下垂
  14. 抗扫视
  15. 记忆扫视
实验性的:Ubuntu - Windows - NixOS
测试平台的顺序

每个平台的15项测试列表:

  1. 校准(功能筛查)
  2. 注视测试
  3. 平滑追踪
  4. 水平前扫视
  5. 多方向前扫视
  6. 追踪敏锐度
  7. 追踪对比敏感度
  8. 闪烁对比敏感度
  9. 可变闪烁
  10. 瞳孔动态
  11. 相对性瞳孔传入障碍(RAPD)
  12. 16点视野
  13. 眼睑下垂
  14. 抗扫视
  15. 记忆扫视
实验性的:Windows - Ubuntu - NixOS
测试平台顺序

每个平台的15项测试列表:

  1. 校准(功能筛查)
  2. 注视测试
  3. 平滑追踪
  4. 水平前扫视
  5. 多方向前扫视
  6. 追踪敏锐度
  7. 追踪对比敏感度
  8. 闪烁对比敏感度
  9. 可变闪烁
  10. 瞳孔动态
  11. 相对性瞳孔传入障碍(RAPD)
  12. 16点视野
  13. 眼睑下垂
  14. 抗扫视
  15. 记忆扫视
实验性的:Windows - NixOS - Ubuntu
测试平台顺序

每个平台的15项测试列表:

  1. 校准(功能筛查)
  2. 注视测试
  3. 平滑追踪
  4. 水平前扫视
  5. 多方向前扫视
  6. 追踪敏锐度
  7. 追踪对比敏感度
  8. 闪烁对比敏感度
  9. 可变闪烁
  10. 瞳孔动态
  11. 相对性瞳孔传入障碍(RAPD)
  12. 16点视野
  13. 眼睑下垂
  14. 抗扫视
  15. 记忆扫视
实验性的:NixOS - Ubuntu - Windows
测试平台的顺序

每个平台的15项测试列表:

  1. 校准(功能筛查)
  2. 注视测试
  3. 平滑追踪
  4. 水平前扫视
  5. 多方向前扫视
  6. 追踪敏锐度
  7. 追踪对比敏感度
  8. 闪烁对比敏感度
  9. 可变闪烁
  10. 瞳孔动态
  11. 相对性瞳孔传入障碍(RAPD)
  12. 16点视野
  13. 眼睑下垂
  14. 抗扫视
  15. 记忆扫视
实验性的:NixOS - Windows - Ubuntu
测试平台顺序

每个平台的15项测试列表:

  1. 校准(功能筛查)
  2. 注视测试
  3. 平滑追踪
  4. 水平前扫视
  5. 多方向前扫视
  6. 追踪敏锐度
  7. 追踪对比敏感度
  8. 闪烁对比敏感度
  9. 可变闪烁
  10. 瞳孔动态
  11. 相对性瞳孔传入障碍(RAPD)
  12. 16点视野
  13. 眼睑下垂
  14. 抗扫视
  15. 记忆扫视

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三种平台之间的水平前向扫视准确性无统计学差异
大体时间:单次入组访视
单位: %
单次入组访视
在比较三个平台时,水平前向眼跳的峰值速度无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:度/秒
入组时单次访视
三种平台之间多向前向眼跳准确性无统计学差异
大体时间:单次就诊(入组时)
单位:%
单次就诊(入组时)
三种平台间比较时,多向前向眼跳的峰值速度无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:度/秒
入组时单次访视
三种平台对比敏感度结果之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:Pelli-Robson
入组时单次访视
三个平台比较时,变量频闪测试结果无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:Pelli-Robson
入组时单次访视
三种平台间频闪对比敏感度结果无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:Pelli-Robson
入组时单次访视
比较三种平台时,RAPD测试结果无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
无单位
入组时单次访视
在比较三个平台时,上睑下垂MRD1和2之间没有统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位 毫米
入组时单次访视
在比较三个平台时,固定持续时间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫秒
入组时单次访视
三种平台比较时侵入性扫视的幅度无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:度
入组时单次访视
三种平台之间比较时,侵入性扫视的峰值速度没有统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:度/秒
入组时单次访视
三种平台比较时平均注视时间无统计学差异
大体时间:在入组时单次访视
单位:毫秒
在入组时单次访视
比较三种平台时,平均瞳孔大小无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫米
入组时单次访视
比较三个平台时,抗扫视幅度之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:度
入组时单次访视
三种平台间比较时,抗扫视峰值速度无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位: 度/秒
入组时单次访视
三种平台间记忆性眼跳准确性无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:%
入组时单次访视
比较三种平台时,记忆性扫视任务中的错误数量无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
无单位
入组时单次访视
在比较Ubuntu和NixOS平台时,记忆性眼跳潜伏期无统计学差异
大体时间:单次就诊(入组时)
单位:毫秒
单次就诊(入组时)
在比较Ubuntu和NixOS平台时,反扫视潜伏期之间没有统计学差异
大体时间:登记时单次访问
单位:毫秒
登记时单次访问
在比较Ubuntu和NixOS平台时,视野测试中的扫视反应时间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫秒
入组时单次访视
在比较Ubuntu和NixOS平台时,瞳孔面积无统计学差异
大体时间:单次入组访视
单位:毫米*秒
单次入组访视
在比较Ubuntu和NixOS平台时,瞳孔直径之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫米
入组时单次访视
在比较Ubuntu和NixOS平台时,瞳孔收缩潜伏期无统计学差异
大体时间:单次访视于入组时
单位:毫秒
单次访视于入组时
在比较Ubuntu和NixOS平台时,瞳孔扩张峰值速度无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫米/秒
入组时单次访视
在比较Ubuntu和NixOS平台时,多方向前向眼跳潜伏期之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫秒
入组时单次访视
Ubuntu 与 NixOS 平台之间的水平前向扫视潜伏期无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:毫秒
入组时单次访视
比较Ubuntu和NixOS平台时,平滑追踪增益无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位: %
入组时单次访视
三种平台比较时,校准比率无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
无单位
入组时单次访视
在比较Windows与NixOS平台时,追踪敏锐度结果无统计学差异
大体时间:入组时单次访视
单位:LogMAR
入组时单次访视

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在使用信号处理增强校正公式、改进刺激和时间校准后,比较Windows与Ubuntu时瞳孔区域无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

Ubuntu 和 NixOS 平台采用了一种增强算法,该算法融合了对瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与 Windows 平台下的原始刺激光相比,在 Ubuntu/NixOS 平台下,用于瞳孔动力学测试的刺激光(在强度、波长和空间特性方面)已进行了修改。此外,针对 Ubuntu 和 NixOS 实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:mm*s

入组时单次访视
在使用信号处理增强校正公式、修正刺激和时序校准后比较Windows与Ubuntu时,瞳孔直径无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

Ubuntu和NixOS平台包含一种增强算法,该算法融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与Windows下的原始刺激相比,在Ubuntu/NixOS平台下,用作瞳孔动态测试刺激的光(在强度、波长和空间特性方面)已进行了修改。针对Ubuntu和NixOS实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫米

入组时单次访视
使用信号处理增强校正公式、改进的刺激和时序校准后,比较Windows与Ubuntu系统时瞳孔收缩延迟无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

Ubuntu和NixOS平台包含一种增强算法,该算法融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与Windows平台下的原始刺激相比,Ubuntu/NixOS平台下用作瞳孔动态测试刺激的光源(在强度、波长和空间特性方面)已进行修改。针对Ubuntu和NixOS实施了时序校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
使用计时校准校正公式比较Windows与Ubuntu时,平滑追踪增益无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

为Ubuntu和NixOS实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:%

入组时单次访视
使用时间校准的校正公式比较Windows与Ubuntu时,水平前向眼跳潜伏期无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

针对Ubuntu和NixOS实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高精度结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
使用计时校准的校正公式比较 Windows 与 Ubuntu 时,多方向前向眼跳潜伏期之间无统计学差异。
大体时间:入组时单次访视

为Ubuntu和NixOS实施了计时校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
在使用计时校准校正公式比较Windows与Ubuntu时,视野测试中的扫视反应时间无统计学差异。
大体时间:入组时单次访视

为Ubuntu和NixOS实施了计时校准,通过考虑设备延迟来提高精度结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
使用计时校准的校正公式比较Windows与Ubuntu时,反扫视潜伏期之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

针对Ubuntu和NixOS实施了时序校准,通过考虑设备延迟来提高精度结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
在使用时序校准的校正公式比较Windows与Ubuntu时,记忆性扫视潜伏期无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

为Ubuntu和NixOS实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
在使用信号处理增强校正公式和改进刺激的情况下,比较Windows与Ubuntu时,瞳孔扩张峰值速度无统计学差异
大体时间:在登记时单次访视

Ubuntu和NixOS平台包含一种增强算法,该算法融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与Windows平台下的原始刺激相比,在Ubuntu/NixOS平台下,用于瞳孔动态测试的刺激光(在强度、波长和空间特性方面)已进行了修改。

单位:毫米/秒

在登记时单次访视
使用信号处理增强校正公式、修正刺激和定时校准进行比较时,Windows与NixOS之间的瞳孔面积无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

Ubuntu和NixOS平台包含一种增强算法,融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与Windows下的原始刺激相比,在Ubuntu/NixOS平台下,用作瞳孔动力学测试刺激的光源(在强度、波长和空间特性方面)已进行了修改。为Ubuntu和NixOS实施了时序校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫米*秒

入组时单次访视
在使用信号处理增强校正公式、改进刺激条件和
大体时间:入组时单次访视

Ubuntu 和 NixOS 平台包含一种增强算法,该算法融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与原始 Windows 平台下的刺激相比,用作瞳孔动态测试刺激的光线(在强度、波长和空间特性方面)已在 Ubuntu/NixOS 平台下进行了调整。同时,为 Ubuntu 和 NixOS 实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高结果准确性。

单位:毫米

入组时单次访视
使用信号处理增强、修正刺激和定时校准的校正公式比较Windows与NixOS时,瞳孔收缩潜伏期无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

Ubuntu和NixOS平台包含一种增强算法,该算法融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与Windows下的原始刺激相比,在Ubuntu/NixOS平台下,用作瞳孔动态测试刺激的光(在强度、波长和空间特性方面)已进行了修改。针对Ubuntu和NixOS实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
使用定时校准的校正公式比较Windows与NixOS时,平滑追踪增益之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

针对Ubuntu和NixOS实施了时间校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:%

入组时单次访视
使用计时校准的修正公式比较Windows与NixOS时,水平前向扫视潜伏期无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

为Ubuntu和NixOS实施了定时校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
在使用时序校准校正公式比较 Windows 与 NixOS 时,多向前向扫视潜伏期之间没有统计学差异
大体时间:注册时单次访问

针对Ubuntu和NixOS实施了时序校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

注册时单次访问
在使用计时校准校正公式比较Windows与NixOS时,视野测试的扫视反应时间无统计学差异
大体时间:在登记时单次访问

为提高准确度结果,已针对Ubuntu和NixOS实施时序校准,以计入设备延迟。

单位:毫秒

在登记时单次访问
使用计时校准的校正公式比较Windows与NixOS时,抗扫视潜伏期之间无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

针对Ubuntu和NixOS实施了时序校准,通过考虑设备延迟来提高精度结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
在使用计时校准校正公式比较Windows与NixOS时,记忆性扫视潜伏期无统计学差异
大体时间:入组时单次访视

针对Ubuntu和NixOS实施了时序校准,通过考虑设备延迟来提高准确性结果。

单位:毫秒

入组时单次访视
在使用信号处理增强的校正公式和改进刺激的情况下,比较Windows与NixOS时瞳孔峰值速度无统计学差异
大体时间:在入组时单次访视

Ubuntu和NixOS平台包含一种增强算法,该算法融合了瞳孔数据的傅里叶变换分析。

与Windows平台下的原始刺激相比,用作瞳孔动态测试刺激的光(在强度、波长和空间特性方面)已在Ubuntu/NixOS平台下进行了修改。单位:毫米/秒

在入组时单次访视

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
计算在NixOS平台上进行运动范围测试的最大偏移量的组内相关系数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试偏移区域的组内相关系数
大体时间:在入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)采集
单位:mm²
在入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)采集
计算NixOS平台上运动范围测试扫视潜伏期的组内相关系数
大体时间:在入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)获取
单位:毫秒
在入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试中MDR1和MDR2的组内相关系数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试峰值速度的组内相关系数
大体时间:于入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)采集
单位:毫米/秒
于入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)采集
计算NixOS平台上动度范围测试中巩膜暴露的组内相关系数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
计算NixOS平台上运动范围测试偏移区域的稳定性指数
大体时间:在入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)获取
单位:mm^2
在入组时(第1次访视,V1)和第2次访视(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试最大偏移的稳定性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
计算NixOS平台上动度范围测试的扫视潜伏期稳定性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
单位:毫秒
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
计算NixOS平台上运动范围测试峰值速度的稳定性指数
大体时间:于入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获得
单位:mm/s
于入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获得
计算NixOS平台上运动范围测试MRD1和2的稳定性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获得
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获得
计算NixOS平台上眼动范围测试中巩膜显露的稳定性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试偏移区域的协议指数
大体时间:于入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
单位:mm^2
于入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试最大偏移的同意指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试峰值速度的一致性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2时(V1后2周内)获取
单位:毫米/秒
在入组时(访视1,V1)和访视2时(V1后2周内)获取
计算NixOS平台上运动范围测试的扫视潜伏期一致性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获得
单位:毫秒
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)获得
计算在NixOS平台上进行的运动范围测试中MRD1和MRD2的一致性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
unti: mm
在入组时(访视1,V1)和访视2(V1后2周内)采集
计算NixOS平台上动度测试中巩膜外露的一致性指数
大体时间:在入组时(访视1,V1)及访视2(V1后2周内)获取
单位:毫米
在入组时(访视1,V1)及访视2(V1后2周内)获取

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月8日

研究完成 (实际的)

2026年5月8日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIXOS-COMPARISON

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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