- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07530731
Étude comparative des plateformes - NIXOS-COMPARISON
Comparaison de la plateforme de tests neuro-ophtalmiques basée sur NixOS par rapport aux plateformes basées sur Windows et Ubuntu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Bulbitech
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte en bonne santé âgé de 18 à 75 ans inclus
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de comprendre et de suivre les instructions (norvégien ou anglais)
- Capable de réaliser les procédures de test
Critères d'exclusion :
Ophtalmique :
- Trouble visuel et cécité de toute cause, à l'exception des erreurs de réfraction corrigées
- Acuité visuelle inférieure à 1,0 logMAR dans l'œil testé (incapable de se concentrer sur les stimuli de test)
- Antécédent de chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois
- Anomalies visibles de l'œil (hémorragies sous-conjonctivales, inflammation, pupilles déformées)
- Ptosis palpébral important qui interférerait avec les tests
- Pupilles incapables de répondre normalement à la dilatation/contraction en raison de lésions nerveuses, de dommages mécaniques ou de médicaments
Neurologique/Médical :
- Maladie physique ou psychiatrique pouvant perturber la procédure de mesure
- Incapable de tolérer les tests ou de maintenir l'attention pendant environ 80 minutes avec des périodes de repos
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions
- Épilepsie photosensible
Autre :
- Dépendance connue à l'alcool ou aux drogues
- Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, rendrait le sujet inadapté à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ubuntu-NixOS-Windows
ordre des plateformes testées
|
Liste des 15 tests par plateforme :
|
|
Expérimental: Ubuntu - Windows - NixOS
ordre des plateformes testées
|
Liste des 15 tests par plateforme :
|
|
Expérimental: Windows - Ubuntu - NixOS
ordre des plateformes testées
|
Liste des 15 tests par plateforme :
|
|
Expérimental: Windows - NixOS - Ubuntu
ordre des plateformes testées
|
Liste des 15 tests par plateforme :
|
|
Expérimental: NixOS - Ubuntu - Windows
ordre des plateformes testées
|
Liste des 15 tests par plateforme :
|
|
Expérimental: NixOS - Windows - Ubuntu
ordre des plateformes testées
|
Liste des 15 tests par plateforme :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aucune différence statistique entre la précision des pro-saccades horizontales lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: visite unique à l'inclusion
|
unité : %
|
visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse maximale des prosaccades horizontales lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité: degré/s
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la précision des pro-saccades multidirectionnelles lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inscription
|
Unité : %
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse maximale des pro-saccades multidirectionnelles lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité: degré/s
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les résultats de sensibilité au contraste lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité: Pelli-Robson
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les résultats des tests de clignotement variable lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité: Pelli-Robson
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les résultats de sensibilité au contraste stroboscopique lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité : Pelli-Robson
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les résultats du test RAPD lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
pas d'unité
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre le ptosis MRD1 et 2 lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité mm
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique dans la durée de fixation lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inscription
|
Unité : ms
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre l'amplitude des saccades intrusives lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Unité: degré
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse maximale des saccades intrusives lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité: degré/s
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre le temps de fixation moyen lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : ms
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la taille moyenne des pupilles lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : mm
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les amplitudes des anti-saccades lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité: degré
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse de pointe des anti-saccades lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : degré/s
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la précision des saccades de mémoire lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : %
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre le nombre d'erreurs dans la tâche de saccades de mémoire lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
aucune unité
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des saccades mémorielles lors de la comparaison des plates-formes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : ms
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des anti-saccades lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : ms
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre le temps de réaction saccadique dans le test du champ visuel lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité: ms
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la surface pupillaire lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : mm*s
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les diamètres pupillaires lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité: mm
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les temps de latence de la contraction pupillaire lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité: ms
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse maximale de dilatation pupillaire lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : mm/s
|
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des pro-saccades multidirectionnelles lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité: ms
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des pro-saccades horizontales lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité : ms
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les gains de poursuite lisse lors de la comparaison des plateformes Ubuntu et NixOS
Délai: Visite unique à l'inscription
|
unité : %
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre le ratio de calibration lors de la comparaison des trois plateformes
Délai: Visite unique à l'inscription
|
pas d'unité
|
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les résultats d'acuité de poursuite lors de la comparaison des plates-formes Windows et NixOS
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
unité : LogMAR
|
Visite unique à l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aucune différence statistique entre les zones pupillaires lors de la comparaison de Windows par rapport à Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal, le stimulus modifié et l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant l'analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sur la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Un étalonnage temporel a été implémenté pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en prenant en compte le délai de l'appareil. unité : mm*s |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les diamètres pupillaires lors de la comparaison entre Windows et Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal, la stimulation modifiée et l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sous la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Un étalonnage temporel a été mis en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. unité : mm |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la latence de la contraction pupillaire lors de la comparaison de Windows par rapport à Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal, la stimulation modifiée et l'étalonnage du timing
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sur la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Un étalonnage temporel a été implémenté pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre le gain de poursuite lisse lors de la comparaison de Windows par rapport à Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique lors de l'inscription
|
Un étalonnage temporel a été mis en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. unité : % |
Visite unique lors de l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre la latence des pro-saccades horizontales lors de la comparaison de Windows par rapport à Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des pro-saccades multidirectionnelles lors de la comparaison de Windows par rapport à Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel.
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les temps de réaction saccadiques dans le test du champ visuel lors de la comparaison de Windows et Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel.
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des anti-saccades lors de la comparaison de Windows et Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration de synchronisation a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des saccades de mémoire lors de la comparaison de Windows et d'Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inscription
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en prenant en compte le délai de l'appareil. unité : ms |
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse maximale de dilatation pupillaire lors de la comparaison de Windows et Ubuntu en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal et le stimulus modifié
Délai: Visite unique lors de l'inscription
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sous la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Unité : mm/s |
Visite unique lors de l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre la surface pupillaire lors de la comparaison de Windows par rapport à NixOS en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal, la stimulation modifiée et l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sous la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Un étalonnage temporel a été mis en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : mm*s |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les diamètres pupillaires lors de la comparaison de Windows par rapport à NixOS en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal, le stimulus modifié et
Délai: Visite unique à l'inscription
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sur la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Un étalonnage temporel a été mis en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. unité : mm |
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les latences de contraction pupillaire lors de la comparaison de Windows et NixOS en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal, la stimulation modifiée et l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inscription
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sous la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows. Un étalonnage temporel a été mis en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre le gain de poursuite lisse lors de la comparaison de Windows et NixOS en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique lors de l'inscription
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en prenant en compte le délai de l'appareil. . Unité : % |
Visite unique lors de l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des prosaccades horizontales lors de la comparaison de Windows par rapport à NixOS en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration de synchronisation a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des pro-saccades multidirectionnelles lors de la comparaison de Windows et de NixOS en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique lors de l'inscription
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. unité : ms |
Visite unique lors de l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les temps de réaction saccadique pour le test du champ visuel lors de la comparaison de Windows et NixOS en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inscription
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. unité : ms |
Visite unique à l'inscription
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des anti-saccades lors de la comparaison de Windows à NixOS en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer la précision des résultats en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre les latences des saccades mémorisées lors de la comparaison de Windows et NixOS en utilisant les formules correctives pour l'étalonnage temporel
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Une calibration temporelle a été mise en œuvre pour Ubuntu et NixOS afin d'améliorer les résultats de précision en tenant compte du délai de l'appareil. Unité : ms |
Visite unique à l'inclusion
|
|
Aucune différence statistique entre la vitesse maximale de la pupille lors de la comparaison de Windows et NixOS en utilisant les formules correctives pour l'amélioration du traitement du signal et le stimulus modifié
Délai: Visite unique à l'inclusion
|
Les plateformes Ubuntu et NixOS intègrent un algorithme amélioré incorporant une analyse par transformée de Fourier des données pupillaires. La lumière utilisée comme stimulus pour le test de dynamique pupillaire a été modifiée (en intensité, longueur d'onde et caractéristiques spatiales) sous la plateforme Ubuntu/NixOS par rapport au stimulus original sous Windows Unité : mm/s |
Visite unique à l'inclusion
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calculez le coefficient de corrélation intraclasse pour l'excursion maximale du test de gamme de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm
|
Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculer le coefficient de corrélation intraclasse pour l'aire d'excursion du test de plage de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm^2
|
Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez le coefficient de corrélation intraclasse pour les latences des saccades du test d'amplitude de motricité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: ms
|
Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculer le coefficient de corrélation intraclasse pour MDR1 et 2 du test de gamme de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm
|
Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez le coefficient de corrélation intraclasse pour la vitesse maximale du test d'amplitude de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquises à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm/s
|
Acquises à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculer le coefficient de corrélation intraclasse pour la sclère apparente du test d'amplitude de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm
|
Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice de stabilité pour la zone d'excursion du test de plage de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquises à l'inscription (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: mm²
|
Acquises à l'inscription (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice de stabilité pour l'excursion maximale du test de gamme de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis lors de l'inscription (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm
|
Acquis lors de l'inscription (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculer l'indice de stabilité pour la latence de la saccade du test d'amplitude de motricité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : ms
|
Acquis lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculer l'indice de stabilité pour la vitesse maximale du test d'amplitude de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquises à l'inscription (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: mm/s
|
Acquises à l'inscription (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice de stabilité pour MRD1 et 2 du test de plage de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l’inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: mm
|
Acquis à l’inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice de stabilité pour le scléral show du test d'amplitude de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: mm
|
Acquis à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice de concordance pour la zone d'excursion du test de plage de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: mm^2
|
Acquis lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice d'accord pour l'excursion maximale du test de gamme de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et lors de la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité: mm
|
Acquis lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et lors de la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice d'accord pour la vitesse maximale du test d'amplitude de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquises lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm/s
|
Acquises lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice de concordance pour la latence des saccades du test d'amplitude de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquis à l’inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : ms
|
Acquis à l’inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculez l'indice d'accord pour MRD1 et 2 du test de plage de motilité sur la plateforme NixOS
Délai: Acquises lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unti: mm
|
Acquises lors de l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
|
Calculer l'indice d'accord pour la sclère apparente du test de l'amplitude motrice sur la plateforme NixOS
Délai: Acquises à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
unité : mm
|
Acquises à l'inclusion (Visite 1, V1) et à la Visite 2 (dans les 2 semaines suivant V1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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