- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07530731
Estudio Comparativo de Plataformas - NIXOS-COMPARISON
Comparación de la Plataforma de Pruebas Neuro-Oftalmológicas Basada en NixOS Versus Plataformas Basadas en Windows y Ubuntu
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Bulbitech
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano de 18 a 75 años inclusive
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de entender y seguir instrucciones (noruego o inglés)
- Capaz de completar los procedimientos de prueba
Criterios de exclusión:
Oftalmológicos:
- Alteración visual y ceguera de cualquier causa, excepto errores refractivos corregidos
- Agudeza visual peor que 1.0 logMAR en el ojo evaluado (incapaz de enfocar los estímulos de prueba)
- Antecedentes de cirugía ocular en los últimos 6 meses
- Anomalías visibles del ojo (hemorragias subconjuntivales, inflamación, pupilas deformadas)
- Ptosis palpebral significativa que interferiría con las pruebas
- Pupilas incapaces de responder normalmente a la dilatación/contracción debido a daño nervioso, daño mecánico o medicación
Neurológicos/Médicos:
- Enfermedad física o psiquiátrica que pueda alterar el procedimiento de medición
- Incapaz de tolerar las pruebas o mantener la atención durante ~80 minutos con períodos de descanso
- Incapaz de entender y seguir instrucciones
- Epilepsia fotosensible
Otros:
- Dependencia conocida de alcohol o drogas
- Cualquier condición que, según el criterio del investigador, haga al sujeto no apto para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ubuntu-NixOS-Windows
orden de las plataformas probadas
|
Lista de las 15 pruebas por plataforma:
|
|
Experimental: Ubuntu - Windows - NixOS
orden de las plataformas probadas
|
Lista de las 15 pruebas por plataforma:
|
|
Experimental: Windows - Ubuntu - NixOS
orden de plataformas probadas
|
Lista de las 15 pruebas por plataforma:
|
|
Experimental: Windiws - NixOS - Ubuntu
orden de plataformas probadas
|
Lista de las 15 pruebas por plataforma:
|
|
Experimental: NixOS - Ubuntu - Windows
orden de las plataformas probadas
|
Lista de las 15 pruebas por plataforma:
|
|
Experimental: NixOS - Windows - Ubuntu
orden de las plataformas probadas
|
Lista de las 15 pruebas por plataforma:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
No hay diferencia estadística entre la precisión de los pro-sacadas horizontales al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: visita única en la inscripción
|
unidad: %
|
visita única en la inscripción
|
|
No se observó una diferencia estadística entre la velocidad máxima de las prosacadas horizontales al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única al momento de la inscripción
|
unidad: grados/s
|
Visita única al momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre la precisión de los prosacadas multidireccionales al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
Unidad: %
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre la velocidad máxima de las prosacadas multidireccionales al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
unidad: grados/s
|
Visita única en la inscripción
|
|
No se observaron diferencias estadísticas significativas en los resultados de sensibilidad al contraste al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
unidad: Pelli-Robson
|
Visita única en la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre los resultados de la prueba de estroboscopia variable al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
unidad: Pelli-Robson
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los resultados de sensibilidad al contraste de estroboscopio al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Una sola visita al momento de la inscripción
|
unidad: Pelli-Robson
|
Una sola visita al momento de la inscripción
|
|
No se observa diferencia estadística en el resultado de la prueba RAPD al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única al momento de la inscripción
|
sin unidad
|
Visita única al momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre ptosis MRD1 y 2 al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
unidad mm
|
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre la duración de la fijación al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Una sola visita en la inscripción
|
Unidad: ms
|
Una sola visita en la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas entre la amplitud de las sacadas intrusivas al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
Unidad: grado
|
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas entre la velocidad máxima de las sacadas intrusivas al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
unidad: grados/s
|
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre el tiempo medio de fijación al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única al momento de la inscripción
|
unidad: ms
|
Visita única al momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre el tamaño medio de la pupila al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única al inicio del estudio
|
unidad: mm
|
Visita única al inicio del estudio
|
|
No hay diferencias estadísticas entre las amplitudes de las antisacadas al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única al inicio del estudio
|
unidad: grado
|
Visita única al inicio del estudio
|
|
No se observó diferencia estadística en la velocidad máxima de las antisacadas al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
unidad: grado/s
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas en la precisión de las sacadas de memoria al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Una sola visita en la inscripción
|
unidad: %
|
Una sola visita en la inscripción
|
|
No se observa diferencia estadística en el número de errores en la tarea de sacadas de memoria al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
sin unidad
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas entre las latencias de las sacadas de memoria al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única al momento de la inscripción
|
unidad: ms
|
Visita única al momento de la inscripción
|
|
No se observa una diferencia estadística en las latencias de las antisacadas al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única al inscribirse
|
unidad: ms
|
Visita única al inscribirse
|
|
No existe diferencia estadística entre el tiempo de reacción sacádico en la prueba de campo visual al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
unidad: ms
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No se observa diferencia estadística significativa en el área pupilar al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
unidad: mm*s
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre los diámetros de las pupilas al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
unidad: mm
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No existe una diferencia estadística entre las latencias de contracción pupilar al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
unidad: ms
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas entre la velocidad máxima de dilatación pupilar al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
unidad: mm/s
|
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas entre las latencias de prosacadas multidireccionales al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
unidad: ms
|
Visita única en la inscripción
|
|
No se observa diferencia estadística en las latencias de prosacadas horizontales al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Una sola visita en la inscripción
|
unidad: ms
|
Una sola visita en la inscripción
|
|
No se observa diferencia estadística en la ganancia de seguimiento suave al comparar las plataformas Ubuntu y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
unidad: %
|
Visita única en la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre la relación de calibración al comparar las tres plataformas
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
ninguna unidad
|
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No se observó diferencia estadística entre los resultados de agudeza de persecución al comparar las plataformas Windows y NixOS
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
unidad: LogMAR
|
Visita única en la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
No hay diferencia estadística entre las áreas pupilares al comparar Windows versus Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales, el estímulo modificado y la calibración de temporización
Periodo de tiempo: Visita única al momento de la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar se ha modificado (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original bajo Windows. Se implementó una calibración de tiempo para Ubuntu y NixOS para mejorar la precisión de los resultados teniendo en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: mm*s |
Visita única al momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre los diámetros pupilares al comparar Windows frente a Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales, el estímulo modificado y la calibración temporal
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar se ha modificado (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original en Windows. Se implementó una calibración de tiempo para Ubuntu y NixOS para mejorar la precisión de los resultados teniendo en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: mm |
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre la latencia de la contracción pupilar al comparar Windows frente a Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales, estímulo modificado y calibración de tiempos
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar se ha modificado (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original bajo Windows. Se implementó una calibración de temporización para Ubuntu y NixOS para mejorar la precisión de los resultados teniendo en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: ms |
Visita única en la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre la ganancia de seguimiento suave al comparar Windows con Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la calibración del tiempo
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: % |
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre la latencia de prosacadas horizontales al comparar Windows con Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la calibración temporal
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retraso del dispositivo. Unidad: ms |
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencias estadísticas significativas entre las latencias de prosacadas multidireccionales al comparar Windows frente a Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la calibración temporal.
Periodo de tiempo: Una sola visita en la inscripción
|
Se implementó una calibración de temporización para Ubuntu y NixOS para mejorar la precisión de los resultados teniendo en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: ms |
Una sola visita en la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre los tiempos de reacción sacádicos en la prueba de campo visual al comparar Windows versus Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la calibración del tiempo.
Periodo de tiempo: Visita única al inicio del estudio
|
Se implementó una calibración de tiempo para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: ms |
Visita única al inicio del estudio
|
|
No existe una diferencia estadística entre las latencias antisacádicas al comparar Windows con Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la calibración del tiempo
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
Se implementó una calibración de tiempo para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión teniendo en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: ms |
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre las latencias de las sacadas de memoria al comparar Windows versus Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la calibración temporal
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar la precisión de los resultados teniendo en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: ms |
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No se observa diferencia estadística entre la velocidad máxima de dilatación pupilar al comparar Windows frente a Ubuntu utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales y el estímulo modificado.
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar ha sido modificada (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original bajo Windows. Unidad: mm/s |
Visita única en la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre el área pupilar al comparar Windows frente a NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales, estímulo modificado y calibración de tiempos
Periodo de tiempo: Una única visita en el momento de la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar se ha modificado (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original en Windows. Se implementó una calibración de tiempo para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: mm*s |
Una única visita en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre los diámetros pupilares al comparar Windows frente a NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales, estímulo modificado y
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar ha sido modificada (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original bajo Windows. Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retraso del dispositivo. unidad: mm |
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre las latencias de contracción pupilar al comparar Windows frente a NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales, estímulo modificado y calibración de tiempo
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar ha sido modificada (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original bajo Windows. Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión teniendo en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: ms |
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No existe una diferencia estadística en la ganancia de seguimiento suave al comparar Windows frente a NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la calibración temporal
Periodo de tiempo: Visita única al inscribirse
|
Se implementó una calibración de tiempo para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión teniendo en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: % |
Visita única al inscribirse
|
|
No hay diferencia estadística entre las latencias de prosacadas horizontales al comparar Windows versus NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la calibración de tiempo
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: ms |
Visita única en la inscripción
|
|
No existe diferencia estadística entre las latencias de los prosacadas multidireccionales al comparar Windows frente a NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la calibración de tiempos
Periodo de tiempo: Visita única en el momento de la inscripción
|
Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión teniendo en cuenta el retardo del dispositivo. unidad: ms |
Visita única en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre el tiempo de reacción sacádica para la prueba del campo visual al comparar Windows versus NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la calibración del tiempo
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
Se implementó una calibración de temporización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retardo del dispositivo. unidad: ms |
Visita única en la inscripción
|
|
No existe una diferencia estadística entre las latencias de las antisacadas al comparar Windows frente a NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la calibración del tiempo
Periodo de tiempo: Una sola visita en el momento de la inscripción
|
Se implementó una calibración de sincronización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión al tener en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: ms |
Una sola visita en el momento de la inscripción
|
|
No hay diferencia estadística entre las latencias de las sacadas de memoria al comparar Windows versus NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la calibración de tiempo
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
Se implementó una calibración de temporización para Ubuntu y NixOS para mejorar los resultados de precisión teniendo en cuenta el retardo del dispositivo. Unidad: ms |
Visita única en la inscripción
|
|
No se observa una diferencia estadística entre la velocidad máxima de la pupila al comparar Windows con NixOS utilizando las fórmulas correctivas para la mejora del procesamiento de señales y el estímulo modificado
Periodo de tiempo: Visita única en la inscripción
|
Las plataformas Ubuntu y NixOS contienen un algoritmo mejorado que incorpora análisis de transformada de Fourier de los datos de la pupila. La luz utilizada como estímulo para la prueba de dinámica pupilar se ha modificado (en intensidad, longitud de onda y características espaciales) en la plataforma Ubuntu/NixOS en comparación con el estímulo original bajo Windows Unidad: mm/s |
Visita única en la inscripción
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calcule el coeficiente de correlación intraclase para la excursión máxima de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido al momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm
|
Adquirido al momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcule el coeficiente de correlación intraclase para el área de excursión de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm^2
|
Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcule el coeficiente de correlación intraclase para las latencias de sacada de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: ms
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el coeficiente de correlación intraclase para MDR1 y 2 de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el coeficiente de correlación intraclase para la velocidad máxima de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm/s
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcule el coeficiente de correlación intraclase para la exposición escleral de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de estabilidad para el área de excursión de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm^2
|
Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de estabilidad para la excursión máxima de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Obtenidos en el momento de la inclusión (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (en un plazo de 2 semanas tras la V1)
|
unidad: mm
|
Obtenidos en el momento de la inclusión (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (en un plazo de 2 semanas tras la V1)
|
|
Calcular el índice de estabilidad para la latencia de sacudida de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (en un plazo de 2 semanas tras la V1)
|
unidad: ms
|
Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (en un plazo de 2 semanas tras la V1)
|
|
Calcular el índice de estabilidad para la velocidad máxima de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido al inicio (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm/s
|
Adquirido al inicio (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de estabilidad para MRD1 y 2 de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Obtenidos en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm
|
Obtenidos en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de estabilidad para la exposición escleral de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (en un plazo de 2 semanas tras la V1)
|
unidad: mm
|
Adquirido en el momento de la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (en un plazo de 2 semanas tras la V1)
|
|
Calcular el índice de acuerdo para el área de excursión de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm^2
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcule el índice de concordancia para la excursión máxima de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de concordancia para la velocidad máxima de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm/s
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de concordancia para la latencia de la sacada de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: ms
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcular el índice de acuerdo para MRD1 y 2 de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Obtenido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unti: mm
|
Obtenido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
|
Calcule el índice de concordancia para la exposición escleral de la prueba de rango de motilidad en la plataforma NixOS
Periodo de tiempo: Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
unidad: mm
|
Adquirido en la inscripción (Visita 1, V1) y en la Visita 2 (dentro de las 2 semanas posteriores a V1)
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .