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Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery

2026年5月16日更新者：Zhu Yiping、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery: A Case-Control Study

This observational study aims to develop a predictive model for the occurrence of new-onset stress urinary incontinence (SUI) after pelvic organ prolapse (POP) repair surgery in women. The primary questions it seeks to answer are:

Which risk factors and anatomical characteristics predispose women to new-onset stress urinary incontinence following pelvic organ prolapse repair surgery?

Female POP patients without any preoperative symptoms of urinary incontinence will receive telephone follow-ups at 3, 6, and 12 months after undergoing standard surgical treatment.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：Telephone follow-up

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

382

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Yiping Zhu
电话号码：+86 13817665076
邮箱：zhuypurologist@163.com

学习地点

中国
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
    - 招聘中
    - Shanghai General Hospital
    - 接触：
      
      Wenqian Geng
      
      电话号码：+86 21 3612 6254
    - 接触：
      
      邮箱：sydwlunli2020@163.com
    - 首席研究员：
      
      Chuqiao Song

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients who visited the outpatient clinic of Shanghai General Hospital for pelvic organ prolapse.

描述

Inclusion Criteria:

Patients with pelvic organ prolapse quantification (POP-Q) stage II or higher;
Patients who require surgical treatment for pelvic organ prolapse;
Patients with no evidence of urinary incontinence before surgery.

Exclusion Criteria:

Patients confirmed to have urinary incontinence before surgery;
Patients with urinary or reproductive system infections;
Patients with a history of prior surgery for urinary incontinence;
Patients who have undergone previous mesh repair surgery for pelvic organ prolapse;
Patients with a history of psychiatric disorders, hearing impairment, or communication difficulties;
Patients receiving hormone replacement therapy;
Patients with neurodegenerative diseases such as stroke or multiple sclerosis, or neurological conditions such as spinal cord injury.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Pelvic floor ultrasound 大体时间：From enrollment to 3 days before surgery	From enrollment to 3 days before surgery

次要结果测量

结果测量	大体时间
Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) 大体时间：3 months, 6 months and 12 months after the surgery	3 months, 6 months and 12 months after the surgery
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICI-Q-SF) 大体时间：3 months, 6 months and 12 months after the surgery	3 months, 6 months and 12 months after the surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月18日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月16日

首次发布 (实际的)

2026年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月16日

最后验证

2026年5月1日

Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery