Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhu Yiping, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Development and Validation of a Risk Prediction Model for De Novo Stress Urinary Incontinence After Pelvic Floor Reconstruction Surgery: A Case-Control Study

This observational study aims to develop a predictive model for the occurrence of new-onset stress urinary incontinence (SUI) after pelvic organ prolapse (POP) repair surgery in women. The primary questions it seeks to answer are:

Which risk factors and anatomical characteristics predispose women to new-onset stress urinary incontinence following pelvic organ prolapse repair surgery?

Female POP patients without any preoperative symptoms of urinary incontinence will receive telephone follow-ups at 3, 6, and 12 months after undergoing standard surgical treatment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

382

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
          • Wenqian Geng
          • Numer telefonu: +86 21 3612 6254
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chuqiao Song

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who visited the outpatient clinic of Shanghai General Hospital for pelvic organ prolapse.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with pelvic organ prolapse quantification (POP-Q) stage II or higher;
  2. Patients who require surgical treatment for pelvic organ prolapse;
  3. Patients with no evidence of urinary incontinence before surgery.

Exclusion Criteria:

  1. Patients confirmed to have urinary incontinence before surgery;
  2. Patients with urinary or reproductive system infections;
  3. Patients with a history of prior surgery for urinary incontinence;
  4. Patients who have undergone previous mesh repair surgery for pelvic organ prolapse;
  5. Patients with a history of psychiatric disorders, hearing impairment, or communication difficulties;
  6. Patients receiving hormone replacement therapy;
  7. Patients with neurodegenerative diseases such as stroke or multiple sclerosis, or neurological conditions such as spinal cord injury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pelvic floor ultrasound
Ramy czasowe: From enrollment to 3 days before surgery
From enrollment to 3 days before surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months and 12 months after the surgery
3 months, 6 months and 12 months after the surgery
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICI-Q-SF)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months and 12 months after the surgery
3 months, 6 months and 12 months after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20224Y0261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

all IPD collected throughout the trial

Ramy czasowe udostępniania IPD

Raw data will be publicly available from December 31, 2028, valid for 3 years

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

After obtaining permission from the project principal investigator via email, access to the IPD public website login will be granted.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telephone follow-up

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj