Arthroscopic Lysis and Lavage With and Without Intra-articular Injection of Hyaluronic Acid in Patients With DDwoR in TMJ
2026年5月22日 更新者:Eshraq Ahmed、Cairo University
Assessment of Arthroscopic Lysis and Lavage With And Without Intra-Articular Injection of Hyaluronic Acid in the Management of Patients With Disc Displacement Without Reduction: A Randomized Controlled Trial
The study aims to assess the outcomes of arthroscopic lysis and lavage procedure with and without single intra-articular injection of hyaluronic acid in managing patients with anterior disc displacement without reduction.
The research question that this study will answer is:
Does arthroscopic lysis and lavage combined with hyaluronic acid provide better outcomes in terms of pain intensity and maximum mouth opening compared to arthroscopic lysis and lavage alone?
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Eshraq Ahmed ElMetwally
- 电话号码:+201287472001
- 邮箱:eshraq.elmetwally@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触:
- Eshraq Ahmed ElMetwally
- 电话号码:+201287472001
- 邮箱:eshraq.elmetwally@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adults above 18 years old.
- Diagnosis of Disc Displacement Without Reduction (DDWOR) with limited mouth : eitherunilateral or bilateral based on the DC/TMD and confirmed with MRI
- History of unsuccessful conservative treatment such as physical therapy, occlusal splints,or medications (e.g., NSAIDs, muscle relaxants) for at least 3 months.
- Patients must sign the informed consent, understand the study procedures and potential risks, accept to volunteer in the study and be available to attend the follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Degenerative Temporomandibular Joint Disorders (e.g., osteoarthritis, rheumatoid arthritis).
- History of prior TMJ surgery (e.g., joint replacement, previous arthroscopy).
- Severe Systemic Conditions (e.g., cardiovascular disease, autoimmune disorders, uncontrolled diabetes).
- Active joint infection, acute inflammation, or presence of any condition that may increase the risk of complications from arthroscopic surgery or injections (e.g., local infection, uncontrolled bleeding disorders).
- Pregnancy or Breastfeeding.
- Patients with severe Psychological Conditions (e.g., severe depression, psychosis, myofascial pain disorder) or dental related pain will be identified at the initial assessment and referred for appropriate psychological, behavioural, or dental management prior to inclusion in the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Arthroscopic lysis and lavage
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Arthroscopic lysis and lavage without intra-articular hyaluronic acid injection
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实验性的:Arthroscopic lysis and lavage with single intra-articular hyaluronic acid injection
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Arthroscopic lysis and lavage followed by intra-articular injection of hyaluronic acid
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pain intensity
大体时间:baseline enrollment, preoperatively on day of surgery, Week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10 , where 10 indicates no pain and 10 indicates worst pain
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baseline enrollment, preoperatively on day of surgery, Week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Maximum mouth opening
大体时间:baseline enrollment, preoperatively on day of the surgery, week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
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Maximum mouth opening will be measured as the distance between the upper and lower incisors using a digital caliper and recorded in millimeters
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baseline enrollment, preoperatively on day of the surgery, week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Lopez JP, Orjuela MP, Gonzalez LV, Peraza-Labrador AJ, Diaz-Baez D. Comparison of the Clinical Effectiveness of Intra-Articular Injection with Different Substances After TMJ Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Maxillofac Oral Surg. 2024 Apr;23(2):261-270. doi: 10.1007/s12663-023-02047-7. Epub 2023 Dec 12.
- Castano-Joaqui OG, Cano-Sanchez J, Campo-Trapero J, Munoz-Guerra MF. TMJ arthroscopy with hyaluronic acid: A 12-month randomized clinical trial. Oral Dis. 2021 Mar;27(2):301-311. doi: 10.1111/odi.13524. Epub 2020 Jul 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月22日
首次发布 (实际的)
2026年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Arthroscopic Lysis and Lavage
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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