Arthroscopic Lysis and Lavage With and Without Intra-articular Injection of Hyaluronic Acid in Patients With DDwoR in TMJ
22. května 2026 aktualizováno: Eshraq Ahmed, Cairo University
Assessment of Arthroscopic Lysis and Lavage With And Without Intra-Articular Injection of Hyaluronic Acid in the Management of Patients With Disc Displacement Without Reduction: A Randomized Controlled Trial
The study aims to assess the outcomes of arthroscopic lysis and lavage procedure with and without single intra-articular injection of hyaluronic acid in managing patients with anterior disc displacement without reduction.
The research question that this study will answer is:
Does arthroscopic lysis and lavage combined with hyaluronic acid provide better outcomes in terms of pain intensity and maximum mouth opening compared to arthroscopic lysis and lavage alone?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eshraq Ahmed ElMetwally
- Telefonní číslo: +201287472001
- E-mail: eshraq.elmetwally@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Eshraq Ahmed ElMetwally
- Telefonní číslo: +201287472001
- E-mail: eshraq.elmetwally@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults above 18 years old.
- Diagnosis of Disc Displacement Without Reduction (DDWOR) with limited mouth : eitherunilateral or bilateral based on the DC/TMD and confirmed with MRI
- History of unsuccessful conservative treatment such as physical therapy, occlusal splints,or medications (e.g., NSAIDs, muscle relaxants) for at least 3 months.
- Patients must sign the informed consent, understand the study procedures and potential risks, accept to volunteer in the study and be available to attend the follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Degenerative Temporomandibular Joint Disorders (e.g., osteoarthritis, rheumatoid arthritis).
- History of prior TMJ surgery (e.g., joint replacement, previous arthroscopy).
- Severe Systemic Conditions (e.g., cardiovascular disease, autoimmune disorders, uncontrolled diabetes).
- Active joint infection, acute inflammation, or presence of any condition that may increase the risk of complications from arthroscopic surgery or injections (e.g., local infection, uncontrolled bleeding disorders).
- Pregnancy or Breastfeeding.
- Patients with severe Psychological Conditions (e.g., severe depression, psychosis, myofascial pain disorder) or dental related pain will be identified at the initial assessment and referred for appropriate psychological, behavioural, or dental management prior to inclusion in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arthroscopic lysis and lavage
|
Arthroscopic lysis and lavage without intra-articular hyaluronic acid injection
|
|
Experimentální: Arthroscopic lysis and lavage with single intra-articular hyaluronic acid injection
|
Arthroscopic lysis and lavage followed by intra-articular injection of hyaluronic acid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Časové okno: baseline enrollment, preoperatively on day of surgery, Week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10 , where 10 indicates no pain and 10 indicates worst pain
|
baseline enrollment, preoperatively on day of surgery, Week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximum mouth opening
Časové okno: baseline enrollment, preoperatively on day of the surgery, week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
|
Maximum mouth opening will be measured as the distance between the upper and lower incisors using a digital caliper and recorded in millimeters
|
baseline enrollment, preoperatively on day of the surgery, week 1, Month 1, Month 3, and Month 6 after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Lopez JP, Orjuela MP, Gonzalez LV, Peraza-Labrador AJ, Diaz-Baez D. Comparison of the Clinical Effectiveness of Intra-Articular Injection with Different Substances After TMJ Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Maxillofac Oral Surg. 2024 Apr;23(2):261-270. doi: 10.1007/s12663-023-02047-7. Epub 2023 Dec 12.
- Castano-Joaqui OG, Cano-Sanchez J, Campo-Trapero J, Munoz-Guerra MF. TMJ arthroscopy with hyaluronic acid: A 12-month randomized clinical trial. Oral Dis. 2021 Mar;27(2):301-311. doi: 10.1111/odi.13524. Epub 2020 Jul 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Hydroterapie
- Terapeutické zavlažování
Další identifikační čísla studie
- Arthroscopic Lysis and Lavage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .