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mGFR vs tGFR in AKI

2026年6月6日 更新者:Bin Du

Comparison of Agreement Between mGFR and tGFR in ICU Patients With Acute Kidney Injury

The goal of this study is to learn if the TGFR device (which uses telmapirazin to continuously measure real-time GFR) works to provide accurate and dynamic kidney function assessment in critically ill adults with acute kidney injury (AKI). It will also learn how tGFR compares with the gold standard measured GFR (mGFR) and other commonly used estimate methods. The main questions it aims to answer are:

  • Does tGFR show good agreement with mGFR over the 0-12 hour period in AKI patients?
  • How do tGFR, mGFR, 4-hour creatinine clearance, kinetic GFR (keGFR), and CKD-EPI eGFR compare across different AKI stages?
  • What are the bias and variability of each method over time?

Researchers will compare tGFR to mGFR (iohexol clearance) to see if tGFR is a reliable alternative for bedside, continuous GFR monitoring. They will also compare tGFR against 4-hour creatinine clearance, keGFR, and eGFR to assess consistency across AKI stages.

Participants will:

  • Wear a single-use tGFR sensor patch on the chest for continuous GFR monitoring
  • Receive iohexol injection for mGFR measurement (gold standard)
  • Provide blood and urine samples for 4-hour creatinine clearance and other tests
  • Undergo repeated GFR assessments over the 12-hour study period

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • CU stay ≤ 72 hours;
  • meets KDIGO AKI criteria;
  • age 18-85 years;
  • able to complete blood/urine collection and monitoring

Exclusion Criteria:

  • prior history of CKD stage 4 or higher;
  • anuria;
  • recent contrast agent exposure or kidney transplant history;
  • pregnancy or breastfeeding; expected survival < 24 hours.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
The tGFR detection system comprised 3 distinct components as follows: (i) the fluorescent tracer agent, Lumitrace, (ii) a single small module containing both the light source and photo detector attached to the upper chest area using a biocompatible adhesive, and (iii) a display monitor that digitizes the acquired fluorescent intensity data and contains the algorithms to convert these data to GFR. Background endogenous fluorescence was acquired after attachment of the module to the chest, followed by a 7 ml i.v. bolus dose of Lumitrace. The monitor shows the fluorescence intensity as it is being acquired and then displays the determined tGFR after data acquisition is completed.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To validate the agreement of TGFR with mGFR in AKI patients at both the segmented and overall 0-12 hour levels.
大体时间:12 hours
12 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月5日

研究注册日期

首次提交

2026年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月2日

首次发布 (实际的)

2026年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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