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mGFR vs tGFR in AKI

6 juin 2026 mis à jour par: Bin Du

Comparison of Agreement Between mGFR and tGFR in ICU Patients With Acute Kidney Injury

The goal of this study is to learn if the TGFR device (which uses telmapirazin to continuously measure real-time GFR) works to provide accurate and dynamic kidney function assessment in critically ill adults with acute kidney injury (AKI). It will also learn how tGFR compares with the gold standard measured GFR (mGFR) and other commonly used estimate methods. The main questions it aims to answer are:

  • Does tGFR show good agreement with mGFR over the 0-12 hour period in AKI patients?
  • How do tGFR, mGFR, 4-hour creatinine clearance, kinetic GFR (keGFR), and CKD-EPI eGFR compare across different AKI stages?
  • What are the bias and variability of each method over time?

Researchers will compare tGFR to mGFR (iohexol clearance) to see if tGFR is a reliable alternative for bedside, continuous GFR monitoring. They will also compare tGFR against 4-hour creatinine clearance, keGFR, and eGFR to assess consistency across AKI stages.

Participants will:

  • Wear a single-use tGFR sensor patch on the chest for continuous GFR monitoring
  • Receive iohexol injection for mGFR measurement (gold standard)
  • Provide blood and urine samples for 4-hour creatinine clearance and other tests
  • Undergo repeated GFR assessments over the 12-hour study period

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • CU stay ≤ 72 hours;
  • meets KDIGO AKI criteria;
  • age 18-85 years;
  • able to complete blood/urine collection and monitoring

Exclusion Criteria:

  • prior history of CKD stage 4 or higher;
  • anuria;
  • recent contrast agent exposure or kidney transplant history;
  • pregnancy or breastfeeding; expected survival < 24 hours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Dispositif: transdermal GFR
The tGFR detection system comprised 3 distinct components as follows: (i) the fluorescent tracer agent, Lumitrace, (ii) a single small module containing both the light source and photo detector attached to the upper chest area using a biocompatible adhesive, and (iii) a display monitor that digitizes the acquired fluorescent intensity data and contains the algorithms to convert these data to GFR. Background endogenous fluorescence was acquired after attachment of the module to the chest, followed by a 7 ml i.v. bolus dose of Lumitrace. The monitor shows the fluorescence intensity as it is being acquired and then displays the determined tGFR after data acquisition is completed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To validate the agreement of TGFR with mGFR in AKI patients at both the segmented and overall 0-12 hour levels.
Délai: 12 hours
12 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bin Du

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Première publication (Réel)

8 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • k9467

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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