Use of Hydroprep Wound Therapy With Motion Negative Pressure Therapy for Treatment of Chronic Lower Extremity Wounds
2026年6月14日 更新者：West Boca Center for Wound Healing
A Prospective, Open-Label, Single-Arm Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Hydroprep Wound Therapy Followed by Motion Negative Pressure Wound Therapy in the Treatment of Chronic Lower Extremity Wounds
Use of a motorized waterjet to debride wounds to improve healing outcomes.
研究概览
详细说明
Hydroprep is a powered waterjet of saline solution used to debride, remove and surgically clean an open wound of any type to improve its ability to heal.
The device may also be used to prepare a wound prior to application of a tissue product or a skin graft from the patient.
Between treatments, the use of a negative pressure suction portable unit will be used to improve the healing outcome of the wound.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Coconut Creek、Florida、美国、33073
- West Boca Center for Wound Healing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Any chronic lower extremity wound greater than 30 days duration.
Exclusion Criteria:
- Active infection or previous tissue grafting.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Treatment Arm
Hydroprep and Negative pressure therapy arm
|
Negative Pressure application
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Percent Area Reduction of Wound Size
大体时间：28 days
|
PAR reduction
|
28 days
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
"Graft Ready State"
大体时间：Within 28 days
|
Time to achieve target wound to a Graft-ready status
|
Within 28 days
|
|
Number of Negative Pressure Dressing Applications
大体时间：28 days
|
Actual number of times the NPWT dressing was changed prior to discontinuation
|
28 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric J Lullove, DPM、West Boca Center for Wound Healing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月14日
首次发布 (实际的)
2026年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月14日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HydroPrep-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Demographic only: gender, age, race, medical problems, medications and study related treatments and measurements.
IPD 共享时间框架
At conclusion of study.
IPD 共享访问标准
Only the PI and Site investigator(s) and affiliated Study-related persons cleared to view materials.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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