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Use of Hydroprep Wound Therapy With Motion Negative Pressure Therapy for Treatment of Chronic Lower Extremity Wounds

14 giugno 2026 aggiornato da: West Boca Center for Wound Healing

A Prospective, Open-Label, Single-Arm Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Hydroprep Wound Therapy Followed by Motion Negative Pressure Wound Therapy in the Treatment of Chronic Lower Extremity Wounds

Use of a motorized waterjet to debride wounds to improve healing outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hydroprep is a powered waterjet of saline solution used to debride, remove and surgically clean an open wound of any type to improve its ability to heal. The device may also be used to prepare a wound prior to application of a tissue product or a skin graft from the patient. Between treatments, the use of a negative pressure suction portable unit will be used to improve the healing outcome of the wound.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Stati Uniti, 33073
        • West Boca Center for Wound Healing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any chronic lower extremity wound greater than 30 days duration.

Exclusion Criteria:

  • Active infection or previous tissue grafting.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Treatment Arm
Hydroprep and Negative pressure therapy arm
Dispositivo: Motion NPWT
Negative Pressure application

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent Area Reduction of Wound Size
Lasso di tempo: 28 days
PAR reduction
28 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Graft Ready State"
Lasso di tempo: Within 28 days
Time to achieve target wound to a Graft-ready status
Within 28 days
Number of Negative Pressure Dressing Applications
Lasso di tempo: 28 days
Actual number of times the NPWT dressing was changed prior to discontinuation
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Boca Center for Wound Healing

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric J Lullove, DPM, West Boca Center for Wound Healing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HydroPrep-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Demographic only: gender, age, race, medical problems, medications and study related treatments and measurements.

Periodo di condivisione IPD

At conclusion of study.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Only the PI and Site investigator(s) and affiliated Study-related persons cleared to view materials.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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