Long-Term Follow Up of VOY-101 Non-nAMD Extension Study (OASIS)
2026年6月16日 更新者：Perceive Biotherapeutics, Inc.
Long-Term Follow Up of VOY-101 for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration Extension Study
Long-Term Follow Up Extension for participants previously enrolled in a VOY-101 study for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
This is a long-term observational, non-interventional extension study to the Phase 1/2a studies that administered VOY-101 to subjects with advanced non-neovascular age-related macular degeneration (AMD).
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
描述
Inclusion Criteria:
- Have received an injection of VOY-101 and exited either the PBI-AMD-001 or PBI-AMD-002 Phase 1/2a study of VOY-101.
- Are willing and able to understand and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
There are no exclusion criteria for this study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Long-term safety extension from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
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No intervention - observational study
One-time intravitreal injection of VOY-101.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs
大体时间：3 years
|
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs (serious [SAEs] and treatment-emergent non-serious adverse events [TEAEs]).
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3 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2031年7月30日
研究完成 (估计的)
2031年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月16日
首次发布 (实际的)
2026年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.