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Long-Term Follow Up of VOY-101 Non-nAMD Extension Study (OASIS)

16 de junio de 2026 actualizado por: Perceive Biotherapeutics, Inc.

Long-Term Follow Up of VOY-101 for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration Extension Study

Long-Term Follow Up Extension for participants previously enrolled in a VOY-101 study for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a long-term observational, non-interventional extension study to the Phase 1/2a studies that administered VOY-101 to subjects with advanced non-neovascular age-related macular degeneration (AMD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Retina Consultants of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center - Ichilov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Have received an injection of VOY-101 and exited either the PBI-AMD-001 or PBI-AMD-002 Phase 1/2a study of VOY-101.
  2. Are willing and able to understand and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

There are no exclusion criteria for this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Long-term safety extension from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Otro: observational study
No intervention - observational study
Biológico: VOY-101
One-time intravitreal injection of VOY-101.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs
Periodo de tiempo: 3 years
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs (serious [SAEs] and treatment-emergent non-serious adverse events [TEAEs]).
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Perceive Biotherapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBI-AMD-901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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