Long-Term Follow Up of VOY-101 Non-nAMD Extension Study (OASIS)
16 juni 2026 uppdaterad av: Perceive Biotherapeutics, Inc.
Long-Term Follow Up of VOY-101 for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration Extension Study
Long-Term Follow Up Extension for participants previously enrolled in a VOY-101 study for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a long-term observational, non-interventional extension study to the Phase 1/2a studies that administered VOY-101 to subjects with advanced non-neovascular age-related macular degeneration (AMD).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center - Ichilov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have received an injection of VOY-101 and exited either the PBI-AMD-001 or PBI-AMD-002 Phase 1/2a study of VOY-101.
- Are willing and able to understand and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
There are no exclusion criteria for this study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Long-term safety extension from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
|
No intervention - observational study
One-time intravitreal injection of VOY-101.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs
Tidsram: 3 years
|
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs (serious [SAEs] and treatment-emergent non-serious adverse events [TEAEs]).
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2031
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Första postat (Faktisk)
22 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBI-AMD-901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .