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Long-Term Follow Up of VOY-101 Non-nAMD Extension Study (OASIS)

16 de junho de 2026 atualizado por: Perceive Biotherapeutics, Inc.

Long-Term Follow Up of VOY-101 for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration Extension Study

Long-Term Follow Up Extension for participants previously enrolled in a VOY-101 study for Advanced Non-Neovascular Age-Related Macular Degeneration

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a long-term observational, non-interventional extension study to the Phase 1/2a studies that administered VOY-101 to subjects with advanced non-neovascular age-related macular degeneration (AMD).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Retina Consultants of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center - Ichilov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Have received an injection of VOY-101 and exited either the PBI-AMD-001 or PBI-AMD-002 Phase 1/2a study of VOY-101.
  2. Are willing and able to understand and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

There are no exclusion criteria for this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rollover from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Long-term safety extension from PBI-AMD-001 and PBI-AMD-002 studies for those participants who received VOY-101
Outro: observational study
No intervention - observational study
Biológico: VOY-101
One-time intravitreal injection of VOY-101.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs
Prazo: 3 years
Frequency of ocular and systemic VOY-101 related AEs (serious [SAEs] and treatment-emergent non-serious adverse events [TEAEs]).
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Perceive Biotherapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBI-AMD-901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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