Analysis of Efficacy and Outcomes of Immunotherapy for Malignant Tumors: A Prospective Non-interventional Clinical Study
2026年6月19日 更新者:You Lu、Sichuan University
The population receiving immunotherapy is heterogeneous.
Multiple factors, including combination treatment modalities, influence the immune response, and survival outcomes also vary among individuals receiving immunotherapy.
The aim of this study is to develop and validate a clinical prediction model that can predict survival outcomes of immunotherapy for malignant tumors, and to assess the calibration and discrimination of this model in a prospective independent cohort.
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Xue Jianxin, MD. Phd
- 电话号码:18982251798
- 邮箱:killercell@163.com
学习地点
-
-
-
Chengdu、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients aged ≥18 years with histologically or cytologically confirmed malignant tumors and who are planned to receive immune checkpoint inhibitor-based therapy.
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Histologically or cytologically confirmed malignant tumor;
- Planned to receive immune checkpoint inhibitor (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitor)-based therapy (monotherapy or in combination with chemotherapy/targeted therapy/radiotherapy, etc.);
- At least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1);
- Adequate organ function (with reference to laboratory tests such as complete blood count, liver and kidney function tests);
- Voluntary participation in this study, signed informed consent, and willingness to comply with follow-up.
Exclusion Criteria:
- Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy (physiological doses of glucocorticoid replacement therapy or inhaled steroids are permitted);
- Active, uncontrolled severe infection, or known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any unstable systemic disease (including but not limited to severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间:2年
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2年
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progression-free time
大体时间:2 year
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2 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2029年6月15日
研究完成 (估计的)
2029年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月19日
首次发布 (实际的)
2026年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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