Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analysis of Efficacy and Outcomes of Immunotherapy for Malignant Tumors: A Prospective Non-interventional Clinical Study

2026. június 19. frissítette: You Lu, Sichuan University
The population receiving immunotherapy is heterogeneous. Multiple factors, including combination treatment modalities, influence the immune response, and survival outcomes also vary among individuals receiving immunotherapy. The aim of this study is to develop and validate a clinical prediction model that can predict survival outcomes of immunotherapy for malignant tumors, and to assess the calibration and discrimination of this model in a prospective independent cohort.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Chengdu, Kína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients aged ≥18 years with histologically or cytologically confirmed malignant tumors and who are planned to receive immune checkpoint inhibitor-based therapy.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Histologically or cytologically confirmed malignant tumor;
  3. Planned to receive immune checkpoint inhibitor (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitor)-based therapy (monotherapy or in combination with chemotherapy/targeted therapy/radiotherapy, etc.);
  4. At least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1);
  5. Adequate organ function (with reference to laboratory tests such as complete blood count, liver and kidney function tests);
  6. Voluntary participation in this study, signed informed consent, and willingness to comply with follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy (physiological doses of glucocorticoid replacement therapy or inhaled steroids are permitted);
  2. Active, uncontrolled severe infection, or known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
  3. Pregnant or breastfeeding women;
  4. Any unstable systemic disease (including but not limited to severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 2 év
2 év
progression-free time
Időkeret: 2 year
2 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • (2026)356

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel