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Analysis of Efficacy and Outcomes of Immunotherapy for Malignant Tumors: A Prospective Non-interventional Clinical Study

19. Juni 2026 aktualisiert von: You Lu, Sichuan University
The population receiving immunotherapy is heterogeneous. Multiple factors, including combination treatment modalities, influence the immune response, and survival outcomes also vary among individuals receiving immunotherapy. The aim of this study is to develop and validate a clinical prediction model that can predict survival outcomes of immunotherapy for malignant tumors, and to assess the calibration and discrimination of this model in a prospective independent cohort.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients aged ≥18 years with histologically or cytologically confirmed malignant tumors and who are planned to receive immune checkpoint inhibitor-based therapy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Histologically or cytologically confirmed malignant tumor;
  3. Planned to receive immune checkpoint inhibitor (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitor)-based therapy (monotherapy or in combination with chemotherapy/targeted therapy/radiotherapy, etc.);
  4. At least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1);
  5. Adequate organ function (with reference to laboratory tests such as complete blood count, liver and kidney function tests);
  6. Voluntary participation in this study, signed informed consent, and willingness to comply with follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy (physiological doses of glucocorticoid replacement therapy or inhaled steroids are permitted);
  2. Active, uncontrolled severe infection, or known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
  3. Pregnant or breastfeeding women;
  4. Any unstable systemic disease (including but not limited to severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
progression-free time
Zeitfenster: 2 year
2 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sichuan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • （2026）356

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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