- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07665697
Analysis of Efficacy and Outcomes of Immunotherapy for Malignant Tumors: A Prospective Non-interventional Clinical Study
2026년 6월 19일 업데이트: You Lu, Sichuan University
The population receiving immunotherapy is heterogeneous.
Multiple factors, including combination treatment modalities, influence the immune response, and survival outcomes also vary among individuals receiving immunotherapy.
The aim of this study is to develop and validate a clinical prediction model that can predict survival outcomes of immunotherapy for malignant tumors, and to assess the calibration and discrimination of this model in a prospective independent cohort.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xue Jianxin, MD. Phd
- 전화번호: 18982251798
- 이메일: killercell@163.com
연구 장소
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients aged ≥18 years with histologically or cytologically confirmed malignant tumors and who are planned to receive immune checkpoint inhibitor-based therapy.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Histologically or cytologically confirmed malignant tumor;
- Planned to receive immune checkpoint inhibitor (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitor)-based therapy (monotherapy or in combination with chemotherapy/targeted therapy/radiotherapy, etc.);
- At least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1);
- Adequate organ function (with reference to laboratory tests such as complete blood count, liver and kidney function tests);
- Voluntary participation in this study, signed informed consent, and willingness to comply with follow-up.
Exclusion Criteria:
- Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy (physiological doses of glucocorticoid replacement therapy or inhaled steroids are permitted);
- Active, uncontrolled severe infection, or known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any unstable systemic disease (including but not limited to severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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progression-free time
기간: 2 year
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2 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (2026)356
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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